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Fatores de risco cardiovascular de complicações médicas e sépticas após cirurgia bariátrica laparoscópica

21 de dezembro de 2020 atualizado por: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Fatores de risco cardiovascular de complicações médicas e sépticas após cirurgia bariátrica laparoscópica. Um estudo de coorte prospectivo

Foi realizado um estudo observacional prospectivo de todos os pacientes obesos mórbidos submetidos a bypass gástrico laparoscópico em Y de Roux (LRYGB) ou gastrectomia vertical laparoscópica (LSG). Avaliamos comorbidades pré-operatórias e fatores de risco cardiovasculares, além do aparecimento de complicações pós-operatórias até 90 dias após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo teve como objetivo identificar potenciais fatores de risco cardiovascular para complicações médicas e sépticas pós-operatórias após cirurgia bariátrica.

Foi realizado um estudo observacional prospectivo de todos os pacientes obesos mórbidos submetidos a bypass gástrico laparoscópico em Y de Roux (LRYGB) ou gastrectomia vertical laparoscópica (LSG). Avaliamos comorbidades pré-operatórias e fatores de risco cardiovasculares, além do aparecimento de complicações pós-operatórias até 90 dias após a cirurgia.

Os fatores de risco cardiovascular avaliados incluem idade, presença de tabagismo, diagnóstico pré-operatório de DM2, hipertensão, dislipidemia, cardiopatias (incluindo arritmias, cardiopatia isquêmica ou insuficiência cardíaca congestiva), acidentes vasculares cerebrais, índice de Charlson e parâmetros analíticos do perfil lipídico (triglicerídeos, colesterol total e as subfrações Lipoproteínas de Alta Densidade (HDL-colesterol) e Lipoproteínas de Baixa Densidade (LDL-colesterol) e perfil glicêmico (glicemia de jejum e hemoglobina glicada). Fatores de risco cardiovascular, como o escore de risco de Framingham, foram analisados.

Os desfechos primários foram o aparecimento de complicações médicas e sépticas pós-operatórias. As complicações médicas incluem complicações cardiovasculares (início ou comprometimento de infarto agudo do coração, arritmias, insuficiência cardíaca ou acidente vascular cerebral), complicações respiratórias (pneumonia ou insuficiência respiratória) e insuficiência renal aguda. As complicações sépticas incluem infecções do trato urinário, infecção incisional ou de sítio cirúrgico de órgão/espaço (ISC), pneumonia ou bacteremia de outra origem.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

177

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes incluídos eram pacientes com obesidade mórbida ou pacientes com obesidade grave associada a comorbidades relacionadas à obesidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC >40 Kg/m2
  • IMC >35 Kg/m2 associado a comorbidades relacionadas à obesidade

Critério de exclusão:

  • ASA IV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações médicas
Prazo: 90 dias após a cirurgia
As complicações médicas incluem complicações cardiovasculares (início ou comprometimento de infarto agudo do coração, arritmias, insuficiência cardíaca ou acidente vascular cerebral), complicações respiratórias (pneumonia ou insuficiência respiratória) e insuficiência renal aguda.
90 dias após a cirurgia
Complicações sépticas
Prazo: 90 dias após a cirurgia
As complicações sépticas incluem infecções do trato urinário, infecção incisional ou de sítio cirúrgico de órgão/espaço (ISC), pneumonia ou bacteremia de outra origem.
90 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Asuncion Acosta, Hospital Universitario Dr Negrin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEIC13-2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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