手の影響を受けた強皮症の遠隔リハビリテーション
2023年4月7日 更新者：Tugba Civi Karaaslan、Istanbul University
手の影響を受けた強皮症患者に対する遠隔リハビリテーションアプローチ
手の影響を受けた強皮症患者に対する遠隔リハビリテーションアプローチ
調査の概要
詳細な説明
手の影響を受けた強皮症の個人に対する遠隔リハビリテーションによって行われる運動の可動域、握力、機能、感覚、日常生活活動、および一般的な健康への影響を、自宅での運動の効果と比較します。
まず、評価結果が公開されます。すべてのデータが収集された後、結果が公開されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Buyukcekmece, Cerrahpasa Medical Faculty
-
Istanbul、Buyukcekmece, Cerrahpasa Medical Faculty、七面鳥
- Tugba Civi Karaaslan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 強皮症と診断されたことがある
- 医療の安定
- 練習に適応できるように
除外基準:
- 患者は、彼の症状に影響を与える可能性のある神経疾患または外傷の病歴を持っています
- 治療プロセスに影響を与える全身的関与
- 病気の活動期にある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：遠隔リハビリテーション
ストレッチと強化のエクササイズ、機能エクササイズ、マッサージ技術、感覚トレーニング、呼吸エクササイズが、週 3 セッションの遠隔リハビリテーションを通じて患者に適用されます。
|
遠隔リハビリテーションによるハンドセラピー
|
|
実験的：ホームエクササイズ
ストレッチと強化のエクササイズ、機能エクササイズ、マッサージテクニック、感覚トレーニング、呼吸エクササイズは、自宅で週3回のセッションで適用されます。
|
自宅でできるハンドセラピー
|
|
介入なし：コントロール
彼らは8週間介入しません。
期間終了後、自宅でのエクササイズを行います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
強皮症における手の可動性 (HAMIS)
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
|
強皮症における手の可動性は、全身性強皮症の成人向けに開発された手の機能テストです。
HAMISは、通常の可動域測定ハンドテストで評価されたすべての動きを測定するように設計された9項目で構成されています。
各項目は 0 ～ 3 のスケールで評価されます。0 は正常な機能に対応し、3 は個人がその項目を実行できないことを示します。
各ハンドは個別に評価されます。
各ハンドの HAMIS の合計スコアは、Sandqvist と Eklund Vol. 370 です。 13、No.6、2000 年 12 月 27、これは高度な機能障害を表しています。
|
8週間でのベースラインからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
9穴ペグテスト
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
|
患者の手と指のスキルを評価するために使用されます。
ペグボードはボディの真ん中に配置されています。
できるだけ早く、9 穴の木製ブロックに 9 本の木製ピンをランダムに配置し、その後、木製ブロックからピンを取り外して、1 本ずつ保管室に配置することが望ましいです。
これらの時間は、ストップウォッチで測定および記録されます。
合計 20 秒以上は「スキルの喪失」と見なされます。
|
8週間でのベースラインからの変化
|
|
強皮症健康評価アンケート (SHAQ)
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
|
強皮症健康評価アンケートは、全身性強皮症患者の機能を評価するための測定ツールであり、多くの国で使用されています。
SHAQ は 8 つのドメインに分散された 20 項目で構成され、全身性強皮症の症状によって引き起こされる機能障害を評価する 5 つの追加ドメインがあります。
このために、5 つのビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されます。
これらのスケールのスコアは、0 ～ 3 ポイントの範囲のサブスコアに変換されます。
アンケートの全体的なスコアは、5 つの VAS サブスコアのそれぞれと 8 つのドメインのスコアの合計を 13 で割ったものです。
スコアが低いほど、健康状態が良好であることを示します。
|
8週間でのベースラインからの変化
|
|
Semmes Weinstein モノフィラマン テスト
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
|
患者の疼痛および感覚異常症状の重症度は、10cmのビジュアルアナログスケールを使用して評価されます。
評価の前に、患者は「0」は「症状なし」、「10」は「感じることができる最も激しい痛み」を表し、症状を最もよく表す点に印を付ける必要があることを指示します.
先週の患者の休息、活動、夜間の痛みは個別に質問されます。
感覚異常を評価するために、過去 1 週間に患者が感じた最も重度の感覚異常が質問され、スケール上で感覚異常を最もよく表している場所をマークするように求められます。
マークされたポイントは定規で測定し、センチメートルで記録します。
|
8週間でのベースラインからの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：TUGBA CIVI KARAASLAN、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月6日
一次修了 (実際)
2021年9月15日
研究の完了 (実際)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月23日
最初の投稿 (実際)
2020年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月7日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。