Téléréadaptation sur la sclérodermie main-affectée
7 avril 2023 mis à jour par: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University
Approche de téléréadaptation pour les personnes atteintes de sclérodermie main-affectée
Approche de téléréadaptation pour les personnes atteintes de sclérodermie main-affectée
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les effets des exercices effectués par télérééducation sur les personnes atteintes de sclérodermie de la main sur l'amplitude des mouvements, la force de préhension, la fonction, la sensation, les activités de la vie quotidienne et la santé générale seront comparés aux effets des exercices à domicile.
Dans un premier temps, les résultats de l'évaluation seront publiés ; et une fois toutes les données recueillies, les résultats seront publiés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Buyukcekmece, Cerrahpasa Medical Faculty
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Istanbul, Buyukcekmece, Cerrahpasa Medical Faculty, Turquie
- Tugba Civi Karaaslan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic de sclérodermie
- Stabilité des traitements médicaux
- Savoir s'adapter aux exercices
Critère d'exclusion:
- Le patient a des antécédents de maladie neurologique ou de traumatisme pouvant affecter ses symptômes
- Implication systémique qui affecte le processus de traitement
- Être dans la phase active de la maladie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Téléréadaptation
Des exercices d'étirement et de renforcement, des exercices fonctionnels, des techniques de massage, des entraînements sensoriels et des exercices respiratoires seront appliqués aux patients via la télérééducation à raison de 3 séances par semaine.
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Thérapie de la main par télérééducation
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Expérimental: Exercices à domicile
Des exercices d'étirement et de renforcement, des exercices fonctionnels, des techniques de massage, des entraînements sensoriels et des exercices respiratoires seront appliqués par eux-mêmes à domicile à raison de 3 séances par semaine.
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Thérapie manuelle via des exercices à domicile
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Aucune intervention: Contrôle
Ils n'auront aucune intervention pendant 8 semaines.
Après la période, ils feront des exercices à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mobilité de la main dans la sclérodermie (HAMIS)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Hand Mobility in Scleroderma est un test de la fonction de la main développé pour les adultes atteints de sclérodermie systémique.
Le HAMIS se compose de 9 éléments conçus pour mesurer tous les mouvements évalués dans une amplitude ordinaire de test de la main mesuré par le mouvement.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 3, où 0 correspond à une fonction normale et 3 indique que l'individu est incapable d'exécuter l'élément.
Chaque main est évaluée séparément.
Le score total de HAMIS pour chaque main est de 370 Sandqvist et Eklund Vol. 13, n° 6, décembre 2000 27, ce qui représente un degré élevé de dysfonctionnement.
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changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de cheville à 9 trous
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Il est utilisé pour évaluer les compétences des mains et des doigts des patients.
Le panneau perforé est placé au milieu du corps.
Il est souhaitable que 9 broches en bois soient placées au hasard dans le bloc de bois à 9 trous aussi rapidement que possible, puis les broches sont retirées du bloc de bois et placées une par une dans le compartiment de stockage.
Ces temps sont mesurés et enregistrés avec un chronomètre.
Un total de 20 secondes ou plus est considéré comme une "perte de compétence".
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changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Questionnaire d'évaluation de la santé de la sclérodermie (SHAQ)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Le questionnaire d'évaluation de la santé de la sclérodermie est un outil de mesure pour évaluer la fonction chez les personnes atteintes de sclérodermie systémique et a été utilisé dans un certain nombre de pays.
Le SHAQ est composé de 20 items répartis en huit domaines et compte cinq domaines supplémentaires qui évaluent les dysfonctionnements causés par les symptômes de la sclérodermie systémique.
Pour cela, cinq échelles visuelles analogiques (EVA) sont utilisées.
Les scores sur ces échelles sont convertis en sous-scores allant de 0 à 3 points.
Le score global du questionnaire est la somme de chacun des cinq sous-scores de l'EVA et des scores des huit domaines, divisée par 13.
Un score inférieur indique un meilleur état de santé.
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changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Test de monofilament de Semmes Weinstein
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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La sévérité de la douleur et des symptômes de paresthésie des patients sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique de 10 cm.
Avant l'évaluation, les patients indiquent que « 0 » pour « aucun symptôme », « 10 » représente « la douleur la plus intense pouvant être ressentie » et doivent marquer le point qui décrit le mieux le symptôme.
Le repos, l'activité et les douleurs nocturnes du patient au cours de la dernière semaine seront interrogés séparément.
Pour évaluer la paresthésie, la paresthésie la plus sévère ressentie par le patient au cours de la dernière semaine sera interrogée et il sera demandé de marquer l'endroit qui exprime le mieux la paresthésie sur l'échelle.
Les points marqués mesurent par une règle et enregistrent en centimètres.
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changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: TUGBA CIVI KARAASLAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2020
Première publication (Réel)
24 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ISTANBULC2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .