Telereabilitação em Esclerodermia Mão Afetada
7 de abril de 2023 atualizado por: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University
Abordagem de Telereabilitação em Indivíduos com Esclerodermia Mão Afetada
Abordagem de Telereabilitação em Indivíduos com Esclerodermia Mão Afetada
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os efeitos dos exercícios realizados por telerreabilitação em indivíduos com esclerodermia acometida na mão na amplitude de movimento, força de preensão, função, sensação, atividades de vida diária e saúde geral serão comparados com os efeitos dos exercícios domiciliares.
Em primeiro lugar, serão publicados os resultados da avaliação; e após a coleta de todos os dados, os resultados serão publicados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Buyukcekmece, Cerrahpasa Medical Faculty
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Istanbul, Buyukcekmece, Cerrahpasa Medical Faculty, Peru
- Tugba Civi Karaaslan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sido diagnosticado com esclerodermia
- Estabilidade de tratamentos médicos
- Para poder se adaptar aos exercícios
Critério de exclusão:
- O paciente tem histórico de doença neurológica ou trauma que pode afetar seus sintomas
- Envolvimento sistêmico que afeta o processo de tratamento
- Estar na fase ativa da doença
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Telerreabilitação
Exercícios de alongamento e fortalecimento, exercícios funcionais, técnicas de massagem, treinamento sensorial e exercícios respiratórios serão aplicados aos pacientes via telerreabilitação durante 3 sessões por semana.
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Terapia da Mão via Telereabilitação
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Experimental: Exercícios em casa
Exercícios de alongamento e fortalecimento, exercícios funcionais, técnicas de massagem, treinamento sensorial e exercícios respiratórios serão aplicados por conta própria em casa durante 3 sessões semanais.
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Terapia da mão através de exercícios em casa
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Sem intervenção: Ao controle
Eles não terão nenhuma intervenção por 8 semanas.
Após o período, farão exercícios em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mobilidade da Mão na Esclerodermia (HAMIS)
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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A Mobilidade das Mãos na Esclerodermia é um teste de função da mão desenvolvido para adultos com esclerose sistêmica.
O HAMIS consiste em 9 itens projetados para medir todos os movimentos avaliados em uma amplitude normal de teste de medição de movimento da mão.
Cada item é graduado em uma escala de 0 a 3, onde 0 corresponde à função normal e 3 denota que o indivíduo é incapaz de executar o item.
Cada mão é avaliada separadamente.
A pontuação total do HAMIS para cada mão é 370 Sandqvist e Eklund Vol. 13, nº 6, dezembro de 2000 27, o que representa alto grau de disfunção.
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Peg de 9 Buracos
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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É usado para avaliar as habilidades das mãos e dos dedos dos pacientes.
O pegboard é colocado no meio do corpo.
É desejável que 9 pinos de madeira sejam colocados aleatoriamente no bloco de madeira de 9 furos o mais rápido possível e, em seguida, os pinos sejam removidos do bloco de madeira e colocados no compartimento de armazenamento um por um.
Esses tempos são medidos e registrados com um cronômetro.
Um total de 20 segundos ou mais é considerado uma "perda de habilidade".
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Questionário de Avaliação de Saúde de Esclerodermia (SHAQ)
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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O Scleroderma Health Assessment Questionnaire é uma ferramenta de medição para avaliar a função em indivíduos com esclerodermia sistêmica e tem sido usado em vários países.
O SHAQ é composto por 20 itens distribuídos em oito domínios e possui cinco domínios adicionais que avaliam as disfunções causadas pelos sintomas da esclerodermia sistêmica.
Para isso, são utilizadas cinco escalas visuais analógicas (EVAs).
As pontuações nessas escalas são convertidas em subpontuações que variam de 0 a 3 pontos.
A pontuação geral do questionário é a soma de cada uma das cinco subpontuações da VAS e as pontuações dos oito domínios, dividida por 13.
Menor pontuação indica melhor estado de saúde.
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Teste Semmes Weinstein Monofilaman
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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A gravidade dos sintomas de dor e parestesia dos pacientes será avaliada por meio da Escala Visual Analógica de 10 cm.
Antes da avaliação, os pacientes orientam que "0" para "sem sintomas", "10" representa "a dor mais intensa que poderia ser sentida" e deve marcar o ponto que melhor descreve o sintoma.
Repouso, atividade e dor noturna do paciente na última semana serão questionados separadamente.
Para avaliar a parestesia, será questionada a parestesia mais intensa sentida pelo paciente na última 1 semana e será solicitado que marque na escala o local que melhor expressa a parestesia.
Os pontos marcados são medidos por uma régua e registrados em centímetros.
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: TUGBA CIVI KARAASLAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISTANBULC2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .