Telerehabilitace u sklerodermie postižené rukou
7. dubna 2023 aktualizováno: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University
Telerehabilitační přístup u jedinců se sklerodermií postiženou rukou
Telerehabilitační přístup u jedinců se sklerodermií postiženou rukou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účinky cvičení prováděných telerehabilitací u jedinců se sklerodermií rukou na rozsah pohybu, sílu úchopu, funkci, pocit, každodenní aktivity a celkové zdraví budou porovnány s účinky domácího cvičení.
Nejprve budou zveřejněny výsledky hodnocení; a po shromáždění všech údajů budou výsledky zveřejněny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Buyukcekmece, Cerrahpasa Medical Faculty
-
Istanbul, Buyukcekmece, Cerrahpasa Medical Faculty, Krocan
- Tugba Civi Karaaslan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poté, co byla diagnostikována sklerodermie
- Stabilita léčebných postupů
- Umět se přizpůsobit cvičení
Kritéria vyloučení:
- Pacient má v anamnéze neurologické onemocnění nebo trauma, které může ovlivnit jeho příznaky
- Systémové postižení, které ovlivňuje proces léčby
- Být v aktivní fázi onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telerehabilitace
Protahovací a posilovací cvičení, funkční cvičení, masážní techniky, smyslový trénink a dechová cvičení budou pacientům aplikována formou telerehabilitace ve 3 sezeních týdně.
|
Ruční terapie prostřednictvím telerehabilitace
|
|
Experimentální: Domácí cvičení
Protahovací a posilovací cvičení, funkční cvičení, masážní techniky, smyslový trénink a dechová cvičení aplikují sami doma ve 3 sezeních týdně.
|
Ruční terapie prostřednictvím domácích cvičení
|
|
Žádný zásah: Řízení
Po dobu 8 týdnů nebudou mít žádný zásah.
Po uplynutí periody budou dělat domácí cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mobilita rukou u sklerodermie (HAMIS)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Mobilita ruky u sklerodermie je test funkce ruky vyvinutý pro dospělé, kteří mají systémovou sklerózu.
HAMIS se skládá z 9 položek navržených k měření všech pohybů hodnocených v běžném testu ruky s měřením rozsahu pohybu.
Každá položka je hodnocena na stupnici 0-3, kde 0 odpovídá normální funkci a 3 značí, že jedinec není schopen položku provést.
Každá ruka se hodnotí zvlášť.
Celkové skóre HAMIS za každou handu je 370 Sandqvist a Eklund Vol. 13, č. 6, prosinec 2000 27, což představuje vysoký stupeň dysfunkce.
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test kolíkem s 9 otvory
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Používá se k hodnocení dovedností rukou a prstů pacientů.
Pegboard je umístěn uprostřed těla.
Je žádoucí, aby 9 dřevěných špendlíků bylo co nejrychleji umístěno náhodně do dřevěného bloku s 9 otvory a poté byly špendlíky z dřevěného bloku odstraněny a umístěny jeden po druhém do úložného prostoru.
Tyto časy jsou měřeny a zaznamenávány stopkami.
Celkem 20 sekund nebo více je považováno za „ztrátu dovednosti“.
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Dotazník pro hodnocení zdraví sklerodermy (SHAQ)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Scleroderma Health Assessment Questionnaire je měřicí nástroj pro hodnocení funkce u jedinců se systémovou sklerodermií a používá se v řadě zemí.
SHAQ se skládá z 20 položek rozdělených mezi osm domén a má pět dalších domén, které hodnotí dysfunkce způsobené symptomy systémové sklerodermie.
K tomu se používá pět vizuálních analogových vah (VAS).
Skóre na těchto škálách se převádí na dílčí skóre v rozsahu od 0 do 3 bodů.
Celkové skóre dotazníku je součtem každého z pěti dílčích skóre VAS a skóre pro osm domén děleno 13.
Nižší skóre znamená lepší zdravotní stav.
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Test monofilamana Semmese Weinsteina
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Závažnost symptomů bolesti a parestézie u pacientů bude hodnocena pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice.
Před hodnocením pacienti poučí, že „0“ pro „žádné symptomy“, „10“ představuje „nejsilnější bolest, kterou lze pociťovat“ a měli by označit bod, který nejlépe popisuje symptom.
Samostatně bude dotazován klid, aktivita a noční bolest pacienta v posledním týdnu.
Pro hodnocení parestezie bude zpochybněna nejzávažnější parestezie, kterou pacient pociťoval za poslední 1 týden, a bude požádán, aby na stupnici označil místo, které parestezii nejlépe vyjadřuje.
Označené body se měří pravítkem a zapisují se v centimetrech.
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TUGBA CIVI KARAASLAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISTANBULC2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .