Telerehabilitación en Esclerodermia Afectada por la Mano
7 de abril de 2023 actualizado por: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University
Enfoque de telerehabilitación en personas con esclerodermia afectada por la mano
Enfoque de telerehabilitación en personas con esclerodermia afectada por la mano
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se compararán los efectos de los ejercicios realizados por telerehabilitación en personas con esclerodermia afectada por la mano sobre el rango de movimiento, la fuerza de agarre, la función, la sensación, las actividades de la vida diaria y la salud general con los efectos de los ejercicios en el hogar.
En primer lugar, se publicarán los resultados de la evaluación; y después de recopilados todos los datos, se publicarán los resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Buyukcekmece, Cerrahpasa Medical Faculty
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Istanbul, Buyukcekmece, Cerrahpasa Medical Faculty, Pavo
- Tugba Civi Karaaslan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado con esclerodermia
- Estabilidad de los tratamientos médicos.
- Ser capaz de adaptarse a los ejercicios.
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene antecedentes de enfermedad neurológica o trauma que pueden afectar sus síntomas.
- Compromiso sistémico que afecta el proceso de tratamiento
- Estar en la fase activa de la enfermedad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Telerehabilitación
Se aplicarán a los pacientes ejercicios de estiramiento y fortalecimiento, ejercicios funcionales, técnicas de masaje, entrenamiento sensorial y ejercicios de respiración a través de telerehabilitación durante 3 sesiones por semana.
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Terapia de Manos a través de Telerehabilitación
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Experimental: Ejercicios caseros
Se aplicarán ejercicios de estiramiento y fortalecimiento, ejercicios funcionales, técnicas de masaje, entrenamiento sensorial y ejercicios respiratorios por cuenta propia en casa durante 3 sesiones por semana.
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Terapia de manos a través de ejercicios en el hogar
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Sin intervención: Control
No tendrán intervención durante 8 semanas.
Después del período, harán ejercicios en casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad de la mano en la esclerodermia (HAMIS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Hand Mobility in Scleroderma es una prueba de función de la mano desarrollada para adultos que tienen esclerosis sistémica.
HAMIS consta de 9 ítems diseñados para medir todos los movimientos evaluados en una prueba manual normal de rango de movimiento medido.
Cada elemento se califica en una escala de 0 a 3, donde 0 corresponde a una función normal y 3 indica que el individuo no puede realizar el elemento.
Cada mano se evalúa por separado.
La puntuación total de HAMIS para cada mano es 370 Sandqvist y Eklund Vol. 13, No. 6, diciembre de 2000 27, lo que representa un alto grado de disfunción.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de clavija de 9 agujeros
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Se utiliza para evaluar las habilidades de manos y dedos de los pacientes.
El tablero de clavijas se coloca en el medio del cuerpo.
Es deseable que 9 pines de madera se coloquen al azar en el bloque de madera de 9 agujeros lo más rápido posible, y luego los pines se retiren del bloque de madera y se coloquen en el compartimiento de almacenamiento uno por uno.
Estos tiempos se miden y registran con un cronómetro.
Un total de 20 segundos o más se considera una "pérdida de habilidad".
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cuestionario de evaluación de la salud de la esclerodermia (SHAQ)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El Cuestionario de evaluación de la salud de la esclerodermia es una herramienta de medición para evaluar la función en personas con esclerodermia sistémica y se ha utilizado en varios países.
SHAQ está compuesto por 20 ítems distribuidos en ocho dominios y tiene cinco dominios adicionales que evalúan las disfunciones causadas por los síntomas de la esclerodermia sistémica.
Para ello se utilizan cinco escalas analógicas visuales (EVA).
Las puntuaciones de estas escalas se convierten en subpuntuaciones que van de 0 a 3 puntos.
La puntuación global del cuestionario es la suma de cada una de las cinco subpuntuaciones de la EVA y las puntuaciones de los ocho dominios, dividida por 13.
Una puntuación más baja indica un mejor estado de salud.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Prueba de monofilaman de Semmes Weinstein
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La severidad de los síntomas de dolor y parestesia de los pacientes se evaluará utilizando la Escala Analógica Visual de 10 cm.
Antes de la evaluación, los pacientes instruyen que "0" para "sin síntomas", "10" representa "el dolor más intenso que se puede sentir" y deben marcar el punto que mejor describe el síntoma.
Se interrogará por separado el reposo, la actividad y el dolor nocturno del paciente en la última semana.
Para evaluar la parestesia, se cuestionará la parestesia más severa sentida por el paciente en la última 1 semana y se le pedirá que marque el lugar que mejor exprese la parestesia en la escala.
Los puntos marcados se miden con una regla y se registran en centímetros.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: TUGBA CIVI KARAASLAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISTANBULC2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .