Telerevalidatie bij door de hand aangetaste sclerodermie
7 april 2023 bijgewerkt door: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University
Telerevalidatiebenadering bij personen met aan de hand aangetaste sclerodermie
Telerevalidatiebenadering bij personen met aan de hand aangetaste sclerodermie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De effecten van oefeningen uitgevoerd door middel van telerevalidatie bij personen met sclerodermie aan de hand op bewegingsbereik, grijpkracht, functie, gevoel, dagelijkse activiteiten en algemene gezondheid zullen worden vergeleken met de effecten van thuisoefeningen.
Ten eerste worden de evaluatieresultaten gepubliceerd; en nadat alle gegevens zijn verzameld, worden de resultaten gepubliceerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Buyukcekmece, Cerrahpasa Medical Faculty
-
Istanbul, Buyukcekmece, Cerrahpasa Medical Faculty, Kalkoen
- Tugba Civi Karaaslan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met sclerodermie
- Stabiliteit van medische behandelingen
- Zich kunnen aanpassen aan de oefeningen
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt heeft een voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen of trauma's die zijn symptomen kunnen beïnvloeden
- Systemische betrokkenheid die het behandelproces beïnvloedt
- In de actieve fase van de ziekte zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telerevalidatie
Rek- en versterkingsoefeningen, functionele oefeningen, massagetechnieken, sensorische training en ademhalingsoefeningen zullen op de patiënten worden toegepast via telerevalidatie gedurende 3 sessies per week.
|
Handtherapie via telerevalidatie
|
|
Experimenteel: Thuis-oefeningen
Rek- en krachtoefeningen, functionele oefeningen, massagetechnieken, zintuiglijke training en ademhalingsoefeningen worden thuis gedurende 3 sessies per week zelfstandig toegepast.
|
Handtherapie via thuisoefeningen
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Ze krijgen 8 weken geen tussenkomst.
Na de periode doen ze thuisoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handmobiliteit bij sclerodermie (HAMIS)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Handmobiliteit bij sclerodermie is een handfunctietest ontwikkeld voor volwassenen met systemische sclerose.
HAMIS bestaat uit 9 items die zijn ontworpen om alle bewegingen te meten die worden beoordeeld in een gewone handtest waarbij het bewegingsbereik wordt gemeten.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-3, waarbij 0 overeenkomt met normaal functioneren en 3 betekent dat het individu niet in staat is het item uit te voeren.
Elke hand wordt afzonderlijk beoordeeld.
De totale score van HAMIS voor elke hand is 370 Sandqvist en Eklund Vol. 13, nr. 6, december 2000 27, wat een hoge mate van disfunctioneren vertegenwoordigt.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
9-gaats pentest
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Het wordt gebruikt om de hand- en vingervaardigheden van patiënten te evalueren.
Het ophangbord wordt in het midden van het lichaam geplaatst.
Het is wenselijk dat er zo snel mogelijk willekeurig 9 houten pinnen in het 9-gaats houten blok worden geplaatst, waarna de pinnen uit het houten blok worden gehaald en één voor één in het opbergvak worden geplaatst.
Deze tijden worden gemeten en geregistreerd met een stopwatch.
Een totaal van 20 seconden of meer wordt beschouwd als een "verlies van vaardigheid".
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Sclerodermie Gezondheidsbeoordeling Vragenlijst (SHAQ)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De Scleroderma Health Assessment Questionnaire is een meetinstrument voor het evalueren van het functioneren van personen met systemische sclerodermie en wordt in een aantal landen gebruikt.
SHAQ bestaat uit 20 items verdeeld over acht domeinen en heeft vijf aanvullende domeinen die disfuncties beoordelen die worden veroorzaakt door de symptomen van systemische sclerodermie.
Hiervoor worden vijf visueel analoge schalen (VAS'en) gebruikt.
De scores op deze schalen worden omgezet in subscores variërend van 0 tot 3 punten.
De totaalscore van de vragenlijst is de som van elk van de vijf VAS-subscores en de scores voor de acht domeinen, gedeeld door 13.
Een lagere score duidt op een betere gezondheidstoestand.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Semmes Weinstein Monofilaman-test
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De ernst van pijn en paresthesiesymptomen van de patiënten zullen worden beoordeeld met behulp van de 10 cm visuele analoge schaal.
Voorafgaand aan de beoordeling instrueren patiënten dat "0" voor "geen symptomen", "10" staat voor "de meest ernstige pijn die kan worden gevoeld" en het punt moet markeren dat het symptoom het beste beschrijft.
De rust, activiteit en nachtelijke pijn van de patiënt in de afgelopen week worden apart bevraagd.
Om de paresthesie te beoordelen, wordt de meest ernstige paresthesie die de patiënt in de afgelopen 1 week heeft gevoeld, in twijfel getrokken en wordt gevraagd om de plaats op de schaal aan te duiden die de paresthesie het beste uitdrukt.
Gemarkeerde punten meten met een liniaal en noteren in centimeters.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: TUGBA CIVI KARAASLAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ISTANBULC2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .