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손에 영향을 받은 경피증에 대한 원격 재활

2023년 4월 7일 업데이트: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

손에 영향을 받은 경피증 환자에 대한 원격 재활 접근법

손에 영향을 받은 경피증 환자에 대한 원격 재활 접근법

연구 개요

상세 설명

운동 범위, 악력, 기능, 감각, 일상 생활 활동 및 일반 건강에 대한 수부 손상 경피증을 가진 개인에 대한 원격 재활에 의해 수행된 운동의 효과는 가정 운동의 효과와 비교될 것입니다.

먼저 평가 결과가 발표됩니다. 모든 데이터가 수집된 후 결과가 게시됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Buyukcekmece, Cerrahpasa Medical Faculty
      • Istanbul, Buyukcekmece, Cerrahpasa Medical Faculty, 칠면조
        • Tugba Civi Karaaslan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 경피증 진단을 받은 후
  • 치료의 안정성
  • 운동에 적응할 수 있도록

제외 기준:

  • 환자는 그의 증상에 영향을 미칠 수 있는 신경계 질환 또는 외상의 병력이 있습니다.
  • 치료 과정에 영향을 미치는 전신 침범
  • 질병의 활성 단계에 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 재활
스트레칭 및 강화 운동, 기능 운동, 마사지 기술, 감각 훈련 및 호흡 운동이 주 3회 원격 재활을 통해 환자에게 적용됩니다.
원격 재활을 통한 손 치료
실험적: 가정 운동
스트레칭 및 강화 운동, 기능 운동, 마사지 기술, 감각 훈련 및 호흡 운동은 주 3 세션 동안 집에서 스스로 적용됩니다.
가정 운동을 통한 손 치료
간섭 없음: 제어
그들은 8주 동안 개입하지 않을 것입니다. 기간이 끝나면 집에서 체조를 한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부경화증(HAMIS)의 손 운동성
기간: 8주에 기준선에서 변경
경피증의 손 운동성은 전신 경화증이 있는 성인을 위해 개발된 손 기능 검사입니다. HAMIS는 일반적인 동작 범위 측정 손 검사에서 평가되는 모든 움직임을 측정하도록 설계된 9개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0-3 척도로 등급이 매겨지며, 여기서 0은 정상적인 기능에 해당하고 3은 개인이 항목을 수행할 수 없음을 나타냅니다. 각 손은 별도로 평가됩니다. 각 손에 대한 HAMIS의 총 점수는 370 Sandqvist 및 Eklund Vol. 13, No. 6, 2000년 12월 27, 이는 고도의 기능 장애를 나타냅니다.
8주에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
9홀 페그 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
환자의 손과 손가락 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 페그보드는 본체 중앙에 배치됩니다. 9개의 나무핀을 9구멍 나무블록에 최대한 빨리 무작위로 넣은 후, 나무블록에서 핀을 빼서 하나씩 수납함에 넣는 것이 바람직하다. 이 시간은 스톱워치로 측정되고 기록됩니다. 총 20초 이상이면 "실력 상실"로 간주됩니다.
8주에 기준선에서 변경
경피증 건강 평가 설문지(SHAQ)
기간: 8주에 기준선에서 변경
피부경화증 건강 평가 설문지는 전신성 피부경화증이 있는 개인의 기능을 평가하기 위한 측정 도구이며 여러 국가에서 사용되었습니다. SHAQ는 8개 영역에 분포된 20개 항목으로 구성되며 전신 피부경화증의 증상으로 인한 기능 장애를 평가하는 5개의 추가 영역이 있습니다. 이를 위해 5개의 시각적 아날로그 척도(VAS)가 사용됩니다. 이 척도의 점수는 0~3점 범위의 하위 점수로 변환됩니다. 설문지의 전체 점수는 5개의 VAS 하위 점수 각각과 8개 영역에 대한 점수의 합계를 13으로 나눈 값입니다. 낮은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
8주에 기준선에서 변경
Semmes Weinstein 모노필라만 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
환자의 통증 및 감각 이상 증상의 중증도는 10cm Visual Analogue Scale을 사용하여 평가됩니다. 평가 전에 환자는 "0"은 "무증상", "10"은 "느낄 수 있는 가장 심한 통증"을 나타내고 증상을 가장 잘 설명하는 지점에 표시해야 한다고 지시합니다. 마지막 주에 환자의 휴식, 활동 및 야간 통증은 별도로 질문됩니다. 감각이상을 평가하기 위해 지난 1주 동안 환자가 느낀 가장 심한 감각이상을 질문하고 척도에서 감각이상을 가장 잘 나타내는 곳에 표시하도록 한다. 표시된 점은 눈금자로 측정하고 센티미터로 기록합니다.
8주에 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: TUGBA CIVI KARAASLAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 6일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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