Телереабилитация при склеродермии рук
7 апреля 2023 г. обновлено: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University
Телереабилитационный подход к людям со склеродермией рук
Телереабилитационный подход к людям со склеродермией рук
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Влияние упражнений, выполняемых с помощью телереабилитации на людей со склеродермией рук, на диапазон движений, силу захвата, функции, ощущения, повседневную активность и общее состояние здоровья будет сравниваться с эффектами домашних упражнений.
Во-первых, будут опубликованы результаты оценки; и после того, как все данные будут собраны, результаты будут опубликованы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Buyukcekmece, Cerrahpasa Medical Faculty
-
Istanbul, Buyukcekmece, Cerrahpasa Medical Faculty, Турция
- Tugba Civi Karaaslan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Поставили диагноз склеродермия
- Стабильность медикаментозного лечения
- Чтобы иметь возможность адаптироваться к упражнениям
Критерий исключения:
- У пациента в анамнезе неврологические заболевания или травмы, которые могут повлиять на его симптомы.
- Системное вовлечение, влияющее на процесс лечения
- Нахождение в активной фазе заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телереабилитация
Упражнения на растяжку и укрепление, функциональные упражнения, техники массажа, сенсорную тренировку и дыхательные упражнения будут применяться к пациентам посредством телереабилитации в течение 3 сеансов в неделю.
|
Терапия рук через телереабилитацию
|
|
Экспериментальный: Домашние упражнения
Упражнения на растяжку и укрепление, функциональные упражнения, приемы массажа, сенсорная тренировка и дыхательные упражнения будут применяться самостоятельно в домашних условиях в течение 3 занятий в неделю.
|
Терапия рук с помощью домашних упражнений
|
|
Без вмешательства: Контроль
У них не будет никаких вмешательств в течение 8 недель.
После периода они будут делать домашние упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подвижность рук при склеродермии (HAMIS)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Подвижность рук при склеродермии — это тест функции рук, разработанный для взрослых с системным склерозом.
HAMIS состоит из 9 пунктов, предназначенных для измерения всех движений, оцениваемых в обычном диапазоне теста руки с измерением движения.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3, где 0 соответствует нормальному функционированию, а 3 означает, что человек не может выполнить этот пункт.
Каждая рука оценивается отдельно.
Общая оценка HAMIS для каждой руки составляет 370 Sandqvist and Eklund Vol. 13, № 6, декабрь 2000 г. 27, что свидетельствует о высокой степени дисфункции.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на 9 отверстий
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Он используется для оценки навыков рук и пальцев пациентов.
Накладка расположена посередине корпуса.
Желательно, чтобы 9 деревянных штифтов были размещены случайным образом в деревянном блоке с 9 отверстиями как можно быстрее, а затем штифты были извлечены из деревянного блока и помещены в отсек для хранения один за другим.
Это время измеряется и фиксируется секундомером.
Всего 20 секунд и более считается «потерей навыка».
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Опросник оценки состояния здоровья при склеродермии (SHAQ)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Опросник для оценки состояния здоровья при склеродермии представляет собой инструмент измерения для оценки функции у лиц с системной склеродермией и используется в ряде стран.
SHAQ состоит из 20 пунктов, распределенных по восьми доменам, и имеет пять дополнительных доменов, которые оценивают дисфункции, вызванные симптомами системной склеродермии.
Для этого используются пять визуальных аналоговых шкал (ВАШ).
Баллы по этим шкалам конвертируются в подбаллы в диапазоне от 0 до 3 баллов.
Общий балл анкеты представляет собой сумму каждого из пяти подбаллов ВАШ и баллов по восьми доменам, деленную на 13.
Более низкий балл указывает на лучшее состояние здоровья.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Тест Semmes Weinstein Monofilaman
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Тяжесть боли и симптомов парестезии у пациентов будет оцениваться с использованием 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы.
Перед оценкой пациенты инструктируют, что «0» означает «отсутствие симптомов», «10» означает «самую сильную боль, которую можно почувствовать», и следует отметить точку, которая лучше всего описывает симптом.
Отдых, активность и ночные боли пациента за последнюю неделю будут опрошены отдельно.
Чтобы оценить парестезию, будет опрошена самая сильная парестезия, которую пациент испытал за последнюю неделю, и его попросят отметить место, которое лучше всего выражает парестезию на шкале.
Отмеченные точки измерьте линейкой и запишите в сантиметрах.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: TUGBA CIVI KARAASLAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISTANBULC2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .