Teleriabilitazione sulla sclerodermia colpita dalla mano
7 aprile 2023 aggiornato da: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University
Approccio di teleriabilitazione su individui con sclerodermia colpita dalla mano
Approccio di teleriabilitazione su individui con sclerodermia colpita dalla mano
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli effetti degli esercizi eseguiti dalla teleriabilitazione su individui con sclerodermia colpita dalla mano su gamma di movimento, forza di presa, funzione, sensazione, attività della vita quotidiana e salute generale saranno confrontati con gli effetti degli esercizi a casa.
In primo luogo, i risultati della valutazione saranno pubblicati; e dopo che tutti i dati saranno raccolti, i risultati saranno pubblicati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buyukcekmece, Cerrahpasa Medical Faculty
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Istanbul, Buyukcekmece, Cerrahpasa Medical Faculty, Tacchino
- Tugba Civi Karaaslan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A cui è stata diagnosticata la sclerodermia
- Stabilità dei trattamenti medici
- Essere in grado di adattarsi agli esercizi
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha una storia di malattia neurologica o trauma che può influenzare i suoi sintomi
- Coinvolgimento sistemico che influenza il processo di trattamento
- Essere nella fase attiva della malattia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Teleriabilitazione
Esercizi di stretching e rafforzamento, esercizi funzionali, tecniche di massaggio, training sensoriale ed esercizi di respirazione verranno applicati ai pazienti tramite teleriabilitazione per 3 sedute a settimana.
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Terapia della mano tramite teleriabilitazione
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Sperimentale: Esercizi casalinghi
Esercizi di stretching e rafforzamento, esercizi funzionali, tecniche di massaggio, allenamento sensoriale ed esercizi di respirazione verranno applicati da soli a casa per 3 sessioni a settimana.
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Terapia della mano tramite esercizi a casa
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Nessun intervento: Controllo
Non avranno alcun intervento per 8 settimane.
Dopo il periodo, faranno esercizi a casa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mobilità della mano nella sclerodermia (HAMIS)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Hand Mobility in Scleroderma è un test di funzionalità della mano sviluppato per adulti affetti da sclerosi sistemica.
HAMIS è composto da 9 elementi progettati per misurare tutti i movimenti valutati in un normale range di test della mano misurato dal movimento.
Ogni item è classificato su una scala da 0 a 3, dove 0 corrisponde alla funzione normale e 3 denota che l'individuo non è in grado di eseguire l'item.
Ogni mano viene valutata separatamente.
Il punteggio totale di HAMIS per ogni mano è 370 Sandqvist e Eklund Vol. 13, n. 6, dicembre 2000 27, che rappresenta un alto grado di disfunzione.
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del piolo a 9 fori
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Viene utilizzato per valutare le abilità della mano e delle dita dei pazienti.
Il pannello forato è posizionato al centro del corpo.
È auspicabile che 9 perni di legno vengano posizionati a caso nel blocco di legno a 9 fori il più velocemente possibile, quindi i perni vengono rimossi dal blocco di legno e posizionati nel vano portaoggetti uno per uno.
Questi tempi sono misurati e registrati con un cronometro.
Un totale di 20 secondi o più è considerato una "perdita di abilità".
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Questionario per la valutazione della salute della sclerodermia (SHAQ)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Lo Scleroderma Health Assessment Questionnaire è uno strumento di misurazione per valutare la funzione in individui con sclerodermia sistemica ed è stato utilizzato in numerosi paesi.
SHAQ è composto da 20 item distribuiti in otto domini e ha cinque domini aggiuntivi che valutano le disfunzioni causate dai sintomi della sclerodermia sistemica.
Per questo, vengono utilizzate cinque scale analogiche visive (VAS).
I punteggi su queste scale vengono convertiti in punteggi parziali che vanno da 0 a 3 punti.
Il punteggio complessivo del questionario è la somma di ciascuno dei cinque punteggi parziali VAS e dei punteggi per gli otto domini, diviso per 13.
Un punteggio più basso indica uno stato di salute migliore.
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Test di Semmes Weinstein Monofilaman
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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La gravità dei sintomi del dolore e della parestesia dei pazienti sarà valutata utilizzando la scala analogica visiva da 10 cm.
Prima della valutazione, i pazienti istruiscono che "0" per "nessun sintomo", "10" rappresenta "il dolore più grave che potrebbe essere sentito" e dovrebbe segnare il punto che meglio descrive il sintomo.
Il riposo, l'attività e il dolore notturno del paziente nell'ultima settimana saranno interrogati separatamente.
Per valutare la parestesia, verrà interrogata la parestesia più grave avvertita dal paziente nell'ultima settimana e verrà chiesto di contrassegnare il punto che meglio esprime la parestesia sulla scala.
I punti contrassegnati vengono misurati con un righello e registrati in centimetri.
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: TUGBA CIVI KARAASLAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISTANBULC2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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