Telerehabilitacja twardziny rąk
7 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University
Podejście telerehabilitacyjne u osób z twardziną dłoni
Podejście telerehabilitacyjne dla osób z twardziną dłoni
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Efekty ćwiczeń wykonywanych metodą telerehabilitacji u osób z twardziną dłoni na zakres ruchu, siłę chwytu, funkcję, czucie, codzienne czynności i ogólny stan zdrowia zostaną porównane z efektami ćwiczeń domowych.
Po pierwsze, wyniki oceny zostaną opublikowane; a po zebraniu wszystkich danych wyniki zostaną opublikowane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Buyukcekmece, Cerrahpasa Medical Faculty
-
Istanbul, Buyukcekmece, Cerrahpasa Medical Faculty, Indyk
- Tugba Civi Karaaslan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano twardzinę skóry
- Stabilność zabiegów medycznych
- Aby móc dostosować się do ćwiczeń
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma historię chorób neurologicznych lub urazów, które mogą wpływać na jego objawy
- Zaangażowanie ogólnoustrojowe, które wpływa na proces leczenia
- Będąc w aktywnej fazie choroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Telerehabilitacja
Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające, ćwiczenia funkcjonalne, techniki masażu, trening sensoryczny i ćwiczenia oddechowe będą stosowane u pacjentów poprzez telerehabilitację przez 3 sesje tygodniowo.
|
Terapia ręki poprzez telerehabilitację
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia w domu
Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające, ćwiczenia funkcjonalne, techniki masażu, trening sensoryczny i ćwiczenia oddechowe będą wykonywane samodzielnie w domu przez 3 sesje tygodniowo.
|
Terapia ręki poprzez ćwiczenia w domu
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Nie będą mieli żadnej interwencji przez 8 tygodni.
Po okresie wykonają ćwiczenia domowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruchomość ręki w twardzinie skóry (HAMIS)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Mobilność rąk w twardzinie skóry to test funkcji ręki opracowany dla osób dorosłych z twardziną układową.
HAMIS składa się z 9 pozycji przeznaczonych do pomiaru wszystkich ruchów ocenianych w zwykłym teście ręki z pomiarem ruchu.
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-3, gdzie 0 odpowiada prawidłowej funkcji, a 3 oznacza, że dana osoba nie jest w stanie wykonać danej pozycji.
Każda ręka jest oceniana oddzielnie.
Łączny wynik HAMIS dla każdej ręki to 370 Sandqvist i Eklund Cz. 13, nr 6, grudzień 2000 27, co oznacza wysoki stopień dysfunkcji.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
9-dołkowy test kołków
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Służy do oceny umiejętności dłoni i palców pacjentów.
Pegboard jest umieszczony na środku korpusu.
Pożądane jest, aby 9 drewnianych kołków zostało jak najszybciej umieszczonych losowo w drewnianym klocku z 9 otworami, a następnie kołki zostały usunięte z drewnianego klocka i umieszczone jeden po drugim w schowku.
Czasy te są mierzone i rejestrowane za pomocą stopera.
W sumie 20 sekund lub więcej jest uważane za „utratę umiejętności”.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia twardziny skóry (SHAQ)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia twardziny skóry jest narzędziem pomiarowym służącym do oceny funkcji u osób z twardziną układową i był używany w wielu krajach.
SHAQ składa się z 20 pozycji rozmieszczonych w ośmiu domenach i ma pięć dodatkowych domen, które oceniają dysfunkcje spowodowane objawami twardziny układowej.
W tym celu stosuje się pięć wizualnych skal analogowych (VAS).
Wyniki na tych skalach są konwertowane na wyniki cząstkowe w zakresie od 0 do 3 punktów.
Ogólny wynik kwestionariusza jest sumą każdego z pięciu wyników cząstkowych VAS i wyników dla ośmiu domen, podzieloną przez 13.
Niższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Test monofilamanów Semmesa Weinsteina
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Nasilenie objawów bólowych i parestezji u pacjentów zostanie ocenione za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej.
Przed oceną pacjenci instruują, że „0” oznacza „brak objawów”, „10” oznacza „najsilniejszy ból, jaki można odczuć” i powinni zaznaczyć punkt, który najlepiej opisuje objaw.
Odpoczynek, aktywność i ból nocny pacjenta w ostatnim tygodniu będą kwestionowane oddzielnie.
Aby ocenić parestezje, kwestionowana jest najcięższa parestezja odczuwana przez pacjenta w ciągu ostatniego tygodnia i prośba o zaznaczenie na skali miejsca, które najlepiej wyraża parestezje.
Zaznaczone punkty mierz linijką i zapisuj w centymetrach.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: TUGBA CIVI KARAASLAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISTANBULC2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .