Telerehabilitering ved håndpåvirket sklerodermi
7. april 2023 oppdatert av: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University
Telerehabiliteringstilnærming på personer med håndpåvirket sklerodermi
Telerehabiliteringstilnærming for personer med håndpåvirket sklerodermi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekten av øvelser utført ved telerehabilitering på personer med håndpåvirket sklerodermi på bevegelsesutslag, grepsstyrke, funksjon, følelse, dagliglivsaktiviteter og generell helse vil bli sammenlignet med effekten av hjemmetreninger.
Først vil evalueringsresultatene bli publisert; og etter at alle data er samlet inn, vil resultatene bli publisert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Buyukcekmece, Cerrahpasa Medical Faculty
-
Istanbul, Buyukcekmece, Cerrahpasa Medical Faculty, Tyrkia
- Tugba Civi Karaaslan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har blitt diagnostisert med sklerodermi
- Stabilitet av medisinske behandlinger
- For å kunne tilpasse seg øvelsene
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har en historie med nevrologisk sykdom eller traumer som kan påvirke symptomene hans
- Systemisk involvering som påvirker behandlingsforløpet
- Å være i den aktive fasen av sykdommen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telerehabilitering
Strekk- og styrkeøvelser, funksjonelle øvelser, massasjeteknikker, sensorisk trening og pusteøvelser vil bli brukt til pasientene via telerehabilitering i 3 økter per uke.
|
Håndterapi via Telerehabilitering
|
|
Eksperimentell: Hjemmeøvelser
Strekk- og styrkeøvelser, funksjonelle øvelser, massasjeteknikker, sensorisk trening og pusteøvelser vil bli brukt på egen hånd hjemme i 3 økter per uke.
|
Håndterapi via hjemmeøvelser
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
De vil ikke ha noen intervensjon på 8 uker.
Etter perioden skal de gjøre hjemmeøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndmobilitet ved sklerodermi (HAMIS)
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
|
Hand Mobility in Scleroderma er en håndfunksjonstest utviklet for voksne som har systemisk sklerose.
HAMIS består av 9 elementer designet for å måle alle bevegelser vurdert i en ordinær rekkevidde av bevegelsesmålte håndtest.
Hvert element er gradert på en 0-3 skala, der 0 tilsvarer normal funksjon og 3 angir at individet ikke er i stand til å utføre elementet.
Hver hånd vurderes separat.
Den totale poengsummen til HAMIS for hver hånd er 370 Sandqvist og Eklund Vol. 13, nr. 6, desember 2000 27, som representerer en høy grad av funksjonssvikt.
|
endre fra baseline ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
9-hulls pinnetest
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
|
Den brukes til å evaluere pasientens hånd- og fingerferdigheter.
Pinnebrettet plasseres midt på kroppen.
Det er ønskelig at 9 trestifter plasseres tilfeldig i 9-hulls treklossen så raskt som mulig, og deretter fjernes tappene fra treklossen og plasseres i oppbevaringsrommet én etter én.
Disse tidene måles og registreres med stoppeklokke.
Totalt 20 sekunder eller mer regnes som et "tap av ferdigheter".
|
endre fra baseline ved 8 uker
|
|
Sklerodermi Health Assessment Questionnaire (SHAQ)
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
|
Scleroderma Health Assessment Questionnaire er et måleverktøy for å evaluere funksjon hos personer med systemisk sklerodermi og har blitt brukt i en rekke land.
SHAQ består av 20 elementer fordelt på åtte domener og har fem tilleggsdomener som vurderer dysfunksjoner forårsaket av symptomene på systemisk sklerodermi.
Til dette brukes fem visuelle analoge skalaer (VAS).
Poengsummene på disse skalaene konverteres til delskårer fra 0 til 3 poeng.
Den totale poengsummen for spørreskjemaet er summen av hver av de fem VAS-underskårene og poengsummene for de åtte domenene, delt på 13.
Lavere skår indikerer bedre helsetilstand.
|
endre fra baseline ved 8 uker
|
|
Semmes Weinstein Monofilaman Test
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
|
Alvorlighetsgraden av smerte og parestesisymptomer hos pasientene vil bli vurdert ved hjelp av 10 cm Visual Analog Scale.
Før vurderingen instruerer pasientene at "0" for "ingen symptomer", "10" representerer "den mest alvorlige smerten som kan føles" og bør markere det punktet som best beskriver symptomet.
Pasientens hvile, aktivitet og nattsmerter siste uke vil bli avhørt separat.
For å evaluere parestesi vil den mest alvorlige parestesi som pasienten har følt siste 1 uke bli avhørt og det vil bli bedt om å markere stedet som best uttrykker parestesi på skalaen.
Markerte punkter måler med en linjal og noter i centimeter.
|
endre fra baseline ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: TUGBA CIVI KARAASLAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ISTANBULC2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .