Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telerehabilitering vid handpåverkad sklerodermi

7 april 2023 uppdaterad av: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

Telerehabiliteringsmetod på individer med handpåverkad sklerodermi

Telerehabiliteringsmetod för individer med handpåverkad sklerodermi

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Effekterna av övningar utförda genom telerehabilitering på individer med handpåverkad sklerodermi på rörelseomfång, greppstyrka, funktion, känsel, dagliga aktiviteter och allmän hälsa kommer att jämföras med effekterna av hemmaträning.

Först kommer utvärderingsresultaten att publiceras; och efter att all data har samlats in kommer resultaten att publiceras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Buyukcekmece, Cerrahpasa Medical Faculty
      • Istanbul, Buyukcekmece, Cerrahpasa Medical Faculty, Kalkon
        • Tugba Civi Karaaslan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har fått diagnosen sklerodermi
  • Stabilitet av medicinska behandlingar
  • Att kunna anpassa sig till övningarna

Exklusions kriterier:

  • Patienten har en historia av neurologisk sjukdom eller trauma som kan påverka hans symtom
  • Systemiskt engagemang som påverkar behandlingsprocessen
  • Att vara i den aktiva fasen av sjukdomen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telerehabilitering
Stretch- och stärkande övningar, funktionella övningar, massagetekniker, sensorisk träning och andningsövningar kommer att appliceras på patienterna via telerehabilitering under 3 pass per vecka.
Handterapi via Telerehabilitering
Experimentell: Hemma övningar
Stretch- och stärkande övningar, funktionella övningar, massagetekniker, sensorisk träning och andningsövningar kommer att tillämpas på egen hand hemma under 3 pass per vecka.
Handterapi via hemmaträning
Inget ingripande: Kontrollera
De kommer inte att ha någon intervention på 8 veckor. Efter perioden ska de göra hemövningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handrörlighet vid sklerodermi (HAMIS)
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
Hand Mobility in Scleroderma är ett handfunktionstest utvecklat för vuxna som har systemisk skleros. HAMIS består av 9 objekt utformade för att mäta alla rörelser som bedöms i ett vanligt rörelsemätat handtest. Varje moment betygsätts på en skala 0-3, där 0 motsvarar normal funktion och 3 anger att individen inte klarar av att utföra momentet. Varje hand bedöms separat. Den totala poängen för HAMIS för varje hand är 370 Sandqvist och Eklund Vol. 13, nr 6, december 2000 27, vilket representerar en hög grad av dysfunktion.
ändras från baslinjen vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
9-håls pinntest
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
Den används för att utvärdera patienternas hand- och fingerfärdigheter. Pinnbrädan placeras i mitten av kroppen. Det är önskvärt att 9 trästift placeras slumpmässigt i 9-håls träblocket så fort som möjligt, och sedan tas stiften bort från träklossen och placeras i förvaringsfacket en efter en. Dessa tider mäts och registreras med ett stoppur. Totalt 20 sekunder eller mer anses vara en "förlust av skicklighet".
ändras från baslinjen vid 8 veckor
Sklerodermi Health Assessment Questionnaire (SHAQ)
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
Scleroderma Health Assessment Questionnaire är ett mätverktyg för att utvärdera funktion hos individer med systemisk sklerodermi och har använts i ett antal länder. SHAQ består av 20 artiklar fördelade på åtta domäner och har ytterligare fem domäner som bedömer dysfunktioner orsakade av symtom på systemisk sklerodermi. För detta används fem visuella analoga skalor (VAS). Poängen på dessa skalor omvandlas till delpoäng från 0 till 3 poäng. Den totala poängen för frågeformuläret är summan av var och en av de fem VAS-delpoängen och poängen för de åtta domänerna, dividerat med 13. Lägre poäng indikerar bättre hälsotillstånd.
ändras från baslinjen vid 8 veckor
Semmes Weinstein Monofilaman Test
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
Svårighetsgraden av smärta och parestesymtom hos patienterna kommer att bedömas med hjälp av 10 cm Visual Analog Scale. Före bedömningen instruerar patienterna att "0" för "inga symtom", "10" representerar "den svåraste smärtan som kan kännas" och bör markera den punkt som bäst beskriver symtomet. Patientens vila, aktivitet och nattsmärta den senaste veckan kommer att ifrågasättas separat. För att utvärdera parestesin kommer den allvarligaste parestesin som patienten känt under den senaste 1 veckan att ifrågasättas och den kommer att uppmanas att markera den plats som bäst uttrycker parestesi på skalan. Markerade punkter mäter med en linjal och noterar i centimeter.
ändras från baslinjen vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: TUGBA CIVI KARAASLAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2020

Första postat (Faktisk)

24 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sklerodermi, systemisk

Kliniska prövningar på Handterapi via Telerehabilitering

3
Prenumerera