Etäkuntoutus käsin vaivaamassa sklerodermassa
perjantai 7. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University
Etäkuntoutusmenetelmä henkilöille, joilla on käsisleroderma
Etäkuntoutusmenetelmä henkilöille, joilla on käsi-skleroderma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Etäkuntoutuksessa suoritettujen harjoitusten vaikutuksia käsisklerodermaa sairastavien henkilöiden liikerataan, pitovoimaan, toimintaan, aistimustilaan, päivittäiseen toimintaan ja yleiseen terveyteen verrataan kotiharjoituksen vaikutuksiin.
Ensinnäkin arvioinnin tulokset julkaistaan; ja kun kaikki tiedot on kerätty, tulokset julkaistaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Buyukcekmece, Cerrahpasa Medical Faculty
-
Istanbul, Buyukcekmece, Cerrahpasa Medical Faculty, Turkki
- Tugba Civi Karaaslan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu skleroderma
- Lääkehoitojen vakaus
- Pystyy sopeutumaan harjoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on aiemmin ollut neurologinen sairaus tai trauma, joka voi vaikuttaa hänen oireisiinsa
- Systeeminen osallistuminen, joka vaikuttaa hoitoprosessiin
- Olla taudin aktiivisessa vaiheessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäkuntoutus
Potilaille tehdään etäkuntoutuksen kautta venytys- ja vahvistusharjoituksia, toiminnallisia harjoituksia, hierontatekniikoita, aistinvaraista harjoittelua ja hengitysharjoituksia 3 kertaa viikossa.
|
Käsihoito etäkuntoutuksen kautta
|
|
Kokeellinen: Kotiharjoitukset
Venytys- ja vahvistusharjoituksia, toiminnallisia harjoituksia, hierontatekniikoita, aistinvaraista harjoittelua ja hengitysharjoituksia tehdään omatoimisesti kotona 3 kertaa viikossa.
|
Käsihoitoa kotiharjoituksissa
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Heillä ei ole toimenpiteitä 8 viikkoon.
Jakson jälkeen he tekevät kotiharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden liikkuvuus sklerodermassa (HAMIS)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Hand Mobility in Scleroderma on käsien toimintatesti, joka on kehitetty aikuisille, joilla on systeeminen skleroosi.
HAMIS koostuu 9 osasta, jotka on suunniteltu mittaamaan kaikkia tavallisessa liikemittauskokeessa arvioituja liikkeitä.
Jokainen kohta arvostellaan asteikolla 0-3, jossa 0 vastaa normaalia toimintaa ja 3 tarkoittaa, että henkilö ei pysty suorittamaan asiaa.
Jokainen käsi arvioidaan erikseen.
HAMISin kokonaispistemäärä jokaisessa kädessä on 370 Sandqvist ja Eklund Vol. 13, nro 6, joulukuu 2000 27, mikä edustaa suurta toimintahäiriön astetta.
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
9-reikäinen tappitesti
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Sitä käytetään potilaiden käsien ja sormien taitojen arvioimiseen.
Pegboard sijoitetaan rungon keskelle.
On toivottavaa, että 9-reikäiseen puupalikkoon sijoitetaan satunnaisesti 9 puutappia mahdollisimman nopeasti, minkä jälkeen neulat poistetaan puupalkasta ja asetetaan yksitellen säilytyslokeroon.
Nämä ajat mitataan ja tallennetaan sekuntikellolla.
Yhteensä 20 sekuntia tai enemmän katsotaan "taidon menetykseksi".
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Skleroderma Health Assessment Questionnaire (SHAQ)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Skleroderma Health Assessment Questionnaire on mittaustyökalu systeemistä sklerodermaa sairastavien henkilöiden toiminnan arvioimiseksi, ja sitä on käytetty useissa maissa.
SHAQ koostuu 20 kohteesta, jotka on jaettu kahdeksaan domeeniin, ja siinä on viisi muuta aluetta, jotka arvioivat systeemisen skleroderman oireiden aiheuttamia toimintahäiriöitä.
Tätä varten käytetään viittä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Näiden asteikkojen pisteet muunnetaan alapisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 0-3 pistettä.
Kyselylomakkeen kokonaispistemäärä on kunkin viiden VAS-alipistemäärän ja kahdeksan toimialueen pistemäärän summa jaettuna 13:lla.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa.
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Semmes Weinstein Monofilaman -testi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Potilaiden kivun ja parestesiaoireiden vakavuus arvioidaan käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa.
Ennen arviointia potilaat neuvovat, että "0" tarkoittaa "ei oireita", "10" tarkoittaa "vakavinta kipua, joka voidaan tuntea", ja sen tulee merkitä oiretta parhaiten kuvaava kohta.
Potilaan lepo, aktiivisuus ja yökipu viimeisen viikon aikana selvitetään erikseen.
Parestesian arvioimiseksi kyseenalaistetaan potilaan vakavin parestesia viimeisen viikon aikana ja pyydetään merkitsemään asteikolla kohta, joka parhaiten ilmaisee parestesiaa.
Merkityt pisteet mitataan viivaimella ja kirjataan senttimetreinä.
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: TUGBA CIVI KARAASLAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISTANBULC2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .