サブラクセーションレンズの生体認証と術後の眼内レンズの安定性に関する研究
4つのレンズ直径測定方法の精度を比較し、術後の眼内レンズの偏位に影響を与える要因を研究する
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～88年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
水晶体の亜脱臼が180度未満の方
説明
包含基準:
(1) レンズのサブラクセーションが 180 度未満である。 (2)瞳孔散大後に瞳孔領域にレンズの縁の一部が見える
除外基準:
(1) 水晶体が硝子体腔に対して完全に脱臼している患者 (2) 眼球が小さく、まぶたの亀裂が小さい患者 (3) 18 歳未満の患者 (4) 両眼に先天性白内障がある (5) 角膜ジストロフィーまたは内皮細胞不全（ 6) 慢性ぶどう膜炎症 (7) 進行性眼底疾患 (8) 脆弱な嚢袋 (9) 網膜色素変性症または偽嚢剥離症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レンズ径
時間枠：学習完了まで、平均1年
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手術前に関連機器で測定され、手術ビデオのスクリーンショットのテンション リングの円周によって計算されます。
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学習完了まで、平均1年
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眼内レンズの偏心距離
時間枠：術後1週間
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レンズ面の中心と瞳面の中心の間の距離がレンズの偏心距離です。
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術後1週間
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眼内レンズの偏心距離
時間枠：術後1ヶ月
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レンズ面の中心と瞳面の中心の間の距離がレンズの偏心距離です。
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術後1ヶ月
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眼内レンズの偏心距離
時間枠：術後3ヶ月
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レンズ面の中心と瞳面の中心の間の距離がレンズの偏心距離です。
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術後3ヶ月
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眼内レンズの傾斜角
時間枠：術後1週間
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レンズの面と瞳孔の面の間の角度がレンズの傾きです
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術後1週間
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眼内レンズの傾斜角
時間枠：術後1ヶ月
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レンズの面と瞳孔の面の間の角度がレンズの傾きです
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術後1ヶ月
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眼内レンズの傾斜角
時間枠：術後3ヶ月
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レンズの面と瞳孔の面の間の角度がレンズの傾きです
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術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (予想される)
2021年7月1日
研究の完了 (予想される)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月22日
最初の投稿 (実際)
2020年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月22日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。