Estudio de biometría del cristalino subluxado y estabilidad posoperatoria del cristalino
22 de diciembre de 2020 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Comparar la precisión de cuatro métodos de medición del diámetro de la lente y estudiar los factores que influyen en la desviación de la lente intraocular después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 88 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Personas cuya subluxación del cristalino es inferior a 180 grados.
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) La subluxación del cristalino es inferior a 180 grados; (2) Parte del borde de la lente se puede ver en el área de la pupila después de dilatar la pupila.
Criterio de exclusión:
(1) Dislocación total del cristalino a la cavidad vítrea (2) Pacientes con globos oculares pequeños y fisuras palpebrales pequeñas (3) Pacientes menores de 18 años (4) Cataratas congénitas en ambos ojos (5) Distrofia corneal o insuficiencia de células endoteliales ( 6) Inflamación crónica de la úvea (7) Enfermedad progresiva del fondo del ojo (8) Bolsa capsular frágil (9) Retinitis pigmentosa o síndrome de exfoliación pseudocapsular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diámetro de la lente
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medido por instrumentos relacionados antes de la cirugía y calculado por la circunferencia del anillo de tensión en la captura de pantalla del video quirúrgico
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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La distancia excéntrica de la lente intraocular
Periodo de tiempo: 1 semana después de la operación
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La distancia entre el centro del plano de la lente y el centro del plano de la pupila es la distancia excéntrica de la lente.
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1 semana después de la operación
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La distancia excéntrica de la lente intraocular
Periodo de tiempo: 1 mes postoperatorio
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La distancia entre el centro del plano de la lente y el centro del plano de la pupila es la distancia excéntrica de la lente.
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1 mes postoperatorio
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La distancia excéntrica de la lente intraocular
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
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La distancia entre el centro del plano de la lente y el centro del plano de la pupila es la distancia excéntrica de la lente.
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3 meses postoperatorio
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El ángulo de inclinación de la lente intraocular
Periodo de tiempo: 1 semana después de la operación
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El ángulo entre el plano de la lente y el plano de la pupila es la inclinación de la lente
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1 semana después de la operación
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El ángulo de inclinación de la lente intraocular
Periodo de tiempo: 1 mes postoperatorio
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El ángulo entre el plano de la lente y el plano de la pupila es la inclinación de la lente
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1 mes postoperatorio
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El ángulo de inclinación de la lente intraocular
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
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El ángulo entre el plano de la lente y el plano de la pupila es la inclinación de la lente
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3 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- xuwen2020-971
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .