Étude de la biométrie des lentilles de subluxation et de la stabilité postopératoire des lentilles intraoculaires
22 décembre 2020 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Comparer la précision de quatre méthodes de mesure du diamètre de la lentille et étudier les facteurs d'influence de la déviation de la lentille intraoculaire après l'opération
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les personnes dont la subluxation du cristallin est inférieure à 180 degrés
La description
Critère d'intégration:
(1) La subluxation du cristallin est inférieure à 180 degrés ; (2) Une partie du bord de la lentille peut être vue dans la zone de la pupille après la dilatation de la pupille
Critère d'exclusion:
(1) Luxation totale du cristallin vers la cavité vitréenne (2) Patients avec de petits globes oculaires et de petites fissures des paupières (3) Patients de moins de 18 ans (4) Cataractes congénitales dans les deux yeux (5) Dystrophie cornéenne ou insuffisance de cellules endothéliales ( 6) Inflammation chronique de l'uvée (7) Maladie progressive du fond d'œil (8) Sac capsulaire fragile (9) Rétinite pigmentaire ou syndrome d'exfoliation pseudocapsulaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diamètre de la lentille
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesuré par des instruments connexes avant la chirurgie et calculé par la circonférence de l'anneau de tension dans la capture d'écran de la vidéo chirurgicale
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La distance excentrique de la lentille intraoculaire
Délai: 1 semaine après l'opération
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La distance entre le centre du plan de la lentille et le centre du plan de la pupille est la distance excentrique de la lentille.
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1 semaine après l'opération
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La distance excentrique de la lentille intraoculaire
Délai: 1 mois après l'opération
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La distance entre le centre du plan de la lentille et le centre du plan de la pupille est la distance excentrique de la lentille.
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1 mois après l'opération
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La distance excentrique de la lentille intraoculaire
Délai: 3 mois après l'opération
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La distance entre le centre du plan de la lentille et le centre du plan de la pupille est la distance excentrique de la lentille.
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3 mois après l'opération
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L'angle d'inclinaison de la lentille intraoculaire
Délai: 1 semaine après l'opération
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L'angle entre le plan de la lentille et le plan de la pupille est l'inclinaison de la lentille
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1 semaine après l'opération
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L'angle d'inclinaison de la lentille intraoculaire
Délai: 1 mois après l'opération
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L'angle entre le plan de la lentille et le plan de la pupille est l'inclinaison de la lentille
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1 mois après l'opération
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L'angle d'inclinaison de la lentille intraoculaire
Délai: 3 mois après l'opération
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L'angle entre le plan de la lentille et le plan de la pupille est l'inclinaison de la lentille
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3 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2020
Première publication (Réel)
28 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- xuwen2020-971
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .