Studie van subluxatielensbiometrie en postoperatieve intraoculaire lensstabiliteit
22 december 2020 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
De nauwkeurigheid van vier meetmethoden voor lensdiameters vergelijken en de beïnvloedende factoren van intraoculaire lensafwijking na operatie bestuderen
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mensen bij wie de subluxatie van de lens minder dan 180 graden is
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) Subluxatie van de lens is minder dan 180 graden; (2) Een deel van de rand van de lens is zichtbaar in het pupilgebied nadat de pupil is verwijd
Uitsluitingscriteria:
(1) Totale ontwrichting van de lens naar de glasvochtholte (2) Patiënten met kleine oogbollen en kleine ooglidscheurtjes (3) Patiënten jonger dan 18 jaar (4) Congenitale cataracten in beide ogen (5) Corneadystrofie of endotheelcelinsufficiëntie ( 6) Chronische uvea-ontsteking (7) Progressieve fundusziekte (8) Fragiele kapselzak (9) Retinitis pigmentosa of pseudocapsulair exfoliatiesyndroom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lensdiameter
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Gemeten door verwante instrumenten vóór de operatie en berekend door de omtrek van de spanring in de chirurgische videoscreenshot
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
De excentrische afstand van de intraoculaire lens
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
De afstand tussen het midden van het lensvlak en het midden van het pupilvlak is de excentrische afstand van de lens.
|
1 week na de operatie
|
|
De excentrische afstand van de intraoculaire lens
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
De afstand tussen het midden van het lensvlak en het midden van het pupilvlak is de excentrische afstand van de lens.
|
1 maand na de operatie
|
|
De excentrische afstand van de intraoculaire lens
Tijdsspanne: 3 maand na de operatie
|
De afstand tussen het midden van het lensvlak en het midden van het pupilvlak is de excentrische afstand van de lens.
|
3 maand na de operatie
|
|
De kantelhoek van de intraoculaire lens
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
De hoek tussen het vlak van de lens en het vlak van de pupil is de helling van de lens
|
1 week na de operatie
|
|
De kantelhoek van de intraoculaire lens
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
De hoek tussen het vlak van de lens en het vlak van de pupil is de helling van de lens
|
1 maand na de operatie
|
|
De kantelhoek van de intraoculaire lens
Tijdsspanne: 3 maand na de operatie
|
De hoek tussen het vlak van de lens en het vlak van de pupil is de helling van de lens
|
3 maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- xuwen2020-971
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .