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Studio della biometria della lente della sublussazione e della stabilità della lente intraoculare postoperatoria

Confrontare l'accuratezza di quattro metodi di misurazione del diametro della lente e studiare i fattori che influenzano la deviazione della lente intraoculare dopo l'operazione

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Persone la cui sublussazione del cristallino è inferiore a 180 gradi

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) La sublussazione dell'obiettivo è inferiore a 180 gradi; (2) Una parte del bordo della lente può essere vista nell'area della pupilla dopo che la pupilla è stata dilatata

Criteri di esclusione:

(1) Dislocazione totale del cristallino nella cavità vitrea (2) Pazienti con bulbi oculari piccoli e ragadi palpebrali piccoli (3) Pazienti di età inferiore ai 18 anni (4) Cataratta congenita in entrambi gli occhi (5) Distrofia corneale o insufficienza delle cellule endoteliali ( 6) Infiammazione cronica dell'uvea (7) Malattia progressiva del fondo oculare (8) Sacco capsulare fragile (9) Retinite pigmentosa o sindrome da esfoliazione pseudocapsulare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametro lente
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurato da strumenti correlati prima dell'intervento chirurgico e calcolato dalla circonferenza dell'anello di tensione nello screenshot del video chirurgico
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
La distanza eccentrica della lente intraoculare
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'operazione
La distanza tra il centro del piano della lente e il centro del piano della pupilla è la distanza eccentrica della lente.
1 settimana dopo l'operazione
La distanza eccentrica della lente intraoculare
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'operazione
La distanza tra il centro del piano della lente e il centro del piano della pupilla è la distanza eccentrica della lente.
1 mese dopo l'operazione
La distanza eccentrica della lente intraoculare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'operazione
La distanza tra il centro del piano della lente e il centro del piano della pupilla è la distanza eccentrica della lente.
3 mesi dopo l'operazione
L'angolo di inclinazione della lente intraoculare
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'operazione
L'angolo tra il piano del cristallino e il piano della pupilla è l'inclinazione del cristallino
1 settimana dopo l'operazione
L'angolo di inclinazione della lente intraoculare
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'operazione
L'angolo tra il piano del cristallino e il piano della pupilla è l'inclinazione del cristallino
1 mese dopo l'operazione
L'angolo di inclinazione della lente intraoculare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'operazione
L'angolo tra il piano del cristallino e il piano della pupilla è l'inclinazione del cristallino
3 mesi dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • xuwen2020-971

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sublussazione della lente

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