- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04685122
Studio della biometria della lente della sublussazione e della stabilità della lente intraoculare postoperatoria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) La sublussazione dell'obiettivo è inferiore a 180 gradi; (2) Una parte del bordo della lente può essere vista nell'area della pupilla dopo che la pupilla è stata dilatata
Criteri di esclusione:
(1) Dislocazione totale del cristallino nella cavità vitrea (2) Pazienti con bulbi oculari piccoli e ragadi palpebrali piccoli (3) Pazienti di età inferiore ai 18 anni (4) Cataratta congenita in entrambi gli occhi (5) Distrofia corneale o insufficienza delle cellule endoteliali ( 6) Infiammazione cronica dell'uvea (7) Malattia progressiva del fondo oculare (8) Sacco capsulare fragile (9) Retinite pigmentosa o sindrome da esfoliazione pseudocapsulare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diametro lente
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misurato da strumenti correlati prima dell'intervento chirurgico e calcolato dalla circonferenza dell'anello di tensione nello screenshot del video chirurgico
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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La distanza eccentrica della lente intraoculare
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'operazione
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La distanza tra il centro del piano della lente e il centro del piano della pupilla è la distanza eccentrica della lente.
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1 settimana dopo l'operazione
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La distanza eccentrica della lente intraoculare
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'operazione
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La distanza tra il centro del piano della lente e il centro del piano della pupilla è la distanza eccentrica della lente.
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1 mese dopo l'operazione
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La distanza eccentrica della lente intraoculare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'operazione
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La distanza tra il centro del piano della lente e il centro del piano della pupilla è la distanza eccentrica della lente.
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3 mesi dopo l'operazione
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L'angolo di inclinazione della lente intraoculare
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'operazione
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L'angolo tra il piano del cristallino e il piano della pupilla è l'inclinazione del cristallino
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1 settimana dopo l'operazione
|
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L'angolo di inclinazione della lente intraoculare
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'operazione
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L'angolo tra il piano del cristallino e il piano della pupilla è l'inclinazione del cristallino
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1 mese dopo l'operazione
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L'angolo di inclinazione della lente intraoculare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'operazione
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L'angolo tra il piano del cristallino e il piano della pupilla è l'inclinazione del cristallino
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3 mesi dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- xuwen2020-971
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Sublussazione della lente
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