Estudo da biometria das lentes de subluxação e estabilidade pós-operatória das lentes intraoculares
22 de dezembro de 2020 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Comparar a precisão de quatro métodos de medição do diâmetro da lente e estudar os fatores que influenciam o desvio da lente intraocular após a operação
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pessoas cuja subluxação da lente é inferior a 180 graus
Descrição
Critério de inclusão:
(1) A subluxação do cristalino é inferior a 180 graus; (2) Parte da borda da lente pode ser vista na área da pupila após a dilatação da pupila
Critério de exclusão:
(1) Deslocamento total da lente para a cavidade vítrea (2) Pacientes com globos oculares pequenos e pequenas fissuras palpebrais (3) Pacientes com menos de 18 anos (4) Catarata congênita em ambos os olhos (5) Distrofia corneana ou insuficiência de células endoteliais ( 6) Inflamação crônica da úvea (7) Doença do fundo de olho progressiva (8) Bolsa capsular frágil (9) Retinite pigmentosa ou síndrome de esfoliação pseudocapsular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diâmetro da lente
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medido por instrumentos relacionados antes da cirurgia e calculado pela circunferência do anel de tensão na captura de tela do vídeo cirúrgico
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A distância excêntrica da lente intraocular
Prazo: 1 semana pós operação
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A distância entre o centro do plano da lente e o centro do plano da pupila é a distância excêntrica da lente.
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1 semana pós operação
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A distância excêntrica da lente intraocular
Prazo: 1 mês pós-operatório
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A distância entre o centro do plano da lente e o centro do plano da pupila é a distância excêntrica da lente.
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1 mês pós-operatório
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A distância excêntrica da lente intraocular
Prazo: Pós-operatório de 3 meses
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A distância entre o centro do plano da lente e o centro do plano da pupila é a distância excêntrica da lente.
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Pós-operatório de 3 meses
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O ângulo de inclinação da lente intraocular
Prazo: 1 semana pós operação
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O ângulo entre o plano da lente e o plano da pupila é a inclinação da lente
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1 semana pós operação
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O ângulo de inclinação da lente intraocular
Prazo: 1 mês pós-operatório
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O ângulo entre o plano da lente e o plano da pupila é a inclinação da lente
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1 mês pós-operatório
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O ângulo de inclinação da lente intraocular
Prazo: Pós-operatório de 3 meses
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O ângulo entre o plano da lente e o plano da pupila é a inclinação da lente
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Pós-operatório de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- xuwen2020-971
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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