- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04685122
Badanie biometrii soczewki podwichniętej i pooperacyjnej stabilności soczewki wewnątrzgałkowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) Podwichnięcie soczewki jest mniejsze niż 180 stopni; (2) Część krawędzi soczewki można zobaczyć w okolicy źrenicy po rozszerzeniu źrenicy
Kryteria wyłączenia:
(1) Całkowite przemieszczenie soczewki do ciała szklistego (2) Pacjenci z małymi gałkami ocznymi i małymi szczelinami powiek (3) Pacjenci poniżej 18 roku życia (4) Wrodzona zaćma obu oczu (5) Dystrofia rogówki lub niewydolność komórek śródbłonka ( 6) Przewlekłe zapalenie błony naczyniowej oka (7) Postępująca choroba dna oka (8) Kruchość torebki torebki (9) Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki lub zespół złuszczania rzekomotorebkowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica soczewki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Mierzone za pomocą powiązanych przyrządów przed operacją i obliczane na podstawie obwodu pierścienia naprężającego na zrzucie ekranu filmu chirurgicznego
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Odległość ekscentryczna soczewki wewnątrzgałkowej
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
|
Odległość między środkiem płaszczyzny soczewki a środkiem płaszczyzny źrenicy jest odległością ekscentryczną soczewki.
|
1 tydzień po operacji
|
|
Odległość ekscentryczna soczewki wewnątrzgałkowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
|
Odległość między środkiem płaszczyzny soczewki a środkiem płaszczyzny źrenicy jest odległością ekscentryczną soczewki.
|
1 miesiąc po operacji
|
|
Odległość ekscentryczna soczewki wewnątrzgałkowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Odległość między środkiem płaszczyzny soczewki a środkiem płaszczyzny źrenicy jest odległością ekscentryczną soczewki.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Kąt pochylenia soczewki wewnątrzgałkowej
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
|
Kąt między płaszczyzną soczewki a płaszczyzną źrenicy to nachylenie soczewki
|
1 tydzień po operacji
|
|
Kąt pochylenia soczewki wewnątrzgałkowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
|
Kąt między płaszczyzną soczewki a płaszczyzną źrenicy to nachylenie soczewki
|
1 miesiąc po operacji
|
|
Kąt pochylenia soczewki wewnątrzgałkowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Kąt między płaszczyzną soczewki a płaszczyzną źrenicy to nachylenie soczewki
|
3 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- xuwen2020-971
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .