Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie biometrie subluxační čočky a pooperační stability nitrooční čočky

Porovnat přesnost čtyř metod měření průměru čočky a studovat faktory ovlivňující odchylku nitrooční čočky po operaci

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé, jejichž subluxace čočky je menší než 180 stupňů

Popis

Kritéria pro zařazení:

(1) Subluxace čočky je menší než 180 stupňů; (2) Po rozšíření zornice je v oblasti zornice vidět část okraje čočky

Kritéria vyloučení:

(1) Totální dislokace čočky do sklivcové dutiny (2) Pacienti s malými očními bulvy a malými štěrbinami očních víček (3) Pacienti mladší 18 let (4) Vrozená katarakta na obou očích (5) Dystrofie rohovky nebo insuficience endoteliálních buněk ( 6) Chronický zánět uvey (7) Progresivní onemocnění očního pozadí (8) Křehký kapsulární vak (9) Retinitis pigmentosa nebo syndrom pseudokapsulární exfoliace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr objektivu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Měřeno souvisejícími nástroji před operací a vypočteno podle obvodu napínacího kroužku na snímku obrazovky chirurgického videa
ukončením studia v průměru 1 rok
Excentrická vzdálenost nitrooční čočky
Časové okno: 1 týden po operaci
Vzdálenost mezi středem roviny čočky a středem roviny zornice je excentrická vzdálenost čočky.
1 týden po operaci
Excentrická vzdálenost nitrooční čočky
Časové okno: 1 měsíc po operaci
Vzdálenost mezi středem roviny čočky a středem roviny zornice je excentrická vzdálenost čočky.
1 měsíc po operaci
Excentrická vzdálenost nitrooční čočky
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Vzdálenost mezi středem roviny čočky a středem roviny zornice je excentrická vzdálenost čočky.
3 měsíce po operaci
Úhel sklonu nitrooční čočky
Časové okno: 1 týden po operaci
Úhel mezi rovinou čočky a rovinou zornice je sklon čočky
1 týden po operaci
Úhel sklonu nitrooční čočky
Časové okno: 1 měsíc po operaci
Úhel mezi rovinou čočky a rovinou zornice je sklon čočky
1 měsíc po operaci
Úhel sklonu nitrooční čočky
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Úhel mezi rovinou čočky a rovinou zornice je sklon čočky
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • xuwen2020-971

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subluxace čočky

Předplatit