- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04685122
Studie biometrie subluxační čočky a pooperační stability nitrooční čočky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) Subluxace čočky je menší než 180 stupňů; (2) Po rozšíření zornice je v oblasti zornice vidět část okraje čočky
Kritéria vyloučení:
(1) Totální dislokace čočky do sklivcové dutiny (2) Pacienti s malými očními bulvy a malými štěrbinami očních víček (3) Pacienti mladší 18 let (4) Vrozená katarakta na obou očích (5) Dystrofie rohovky nebo insuficience endoteliálních buněk ( 6) Chronický zánět uvey (7) Progresivní onemocnění očního pozadí (8) Křehký kapsulární vak (9) Retinitis pigmentosa nebo syndrom pseudokapsulární exfoliace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr objektivu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Měřeno souvisejícími nástroji před operací a vypočteno podle obvodu napínacího kroužku na snímku obrazovky chirurgického videa
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Excentrická vzdálenost nitrooční čočky
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Vzdálenost mezi středem roviny čočky a středem roviny zornice je excentrická vzdálenost čočky.
|
1 týden po operaci
|
|
Excentrická vzdálenost nitrooční čočky
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Vzdálenost mezi středem roviny čočky a středem roviny zornice je excentrická vzdálenost čočky.
|
1 měsíc po operaci
|
|
Excentrická vzdálenost nitrooční čočky
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Vzdálenost mezi středem roviny čočky a středem roviny zornice je excentrická vzdálenost čočky.
|
3 měsíce po operaci
|
|
Úhel sklonu nitrooční čočky
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Úhel mezi rovinou čočky a rovinou zornice je sklon čočky
|
1 týden po operaci
|
|
Úhel sklonu nitrooční čočky
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Úhel mezi rovinou čočky a rovinou zornice je sklon čočky
|
1 měsíc po operaci
|
|
Úhel sklonu nitrooční čočky
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Úhel mezi rovinou čočky a rovinou zornice je sklon čočky
|
3 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- xuwen2020-971
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Subluxace čočky
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoVýsledky po obnovení implantátu IOL LensSpojené státy
-
Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere... a další spolupracovníciDokončenoKomplikace kontaktních čoček | Nečistoty v nádrži na roztržení post LensSpojené státy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Medical University of ViennaNáborLuxace objektivu | Subluxace IOL | Opacifikaci IOL | Aphakia - No Lens CapsuleRakousko
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay