Studie av subluksasjonslinsebiometri og postoperativ intraokulær linsestabilitet
22. desember 2020 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
For å sammenligne nøyaktigheten til fire målemetoder for linsediameter og for å studere påvirkningsfaktorene for intraokulært linseavvik etter operasjon
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer hvis subluksasjon av linsen er mindre enn 180 grader
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1) Subluksasjonen av linsen er mindre enn 180 grader; (2) En del av linsens kant kan sees i pupillområdet etter at pupillen er utvidet
Ekskluderingskriterier:
(1) Total dislokasjon av linsen til glasslegemet (2) Pasienter med små øyeepler og små øyelokkfissurer (3) Pasienter yngre enn 18 år (4) Medfødt grå stær i begge øyne (5) Hornhinnedystrofi eller insuffisiens av endotelceller ( 6) Kronisk uvea Betennelse (7) Progressiv fundussykdom (8) Skjør kapselpose (9) Retinitis pigmentosa eller pseudocapsular exfoliation syndrome
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Linsediameter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Målt av relaterte instrumenter før operasjonen og beregnet av omkretsen av strekkringen i det kirurgiske videoskjermbildet
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Den eksentriske avstanden til den intraokulære linsen
Tidsramme: 1 uke etter operasjon
|
Avstanden mellom sentrum av linseplanet og sentrum av pupillplanet er den eksentriske avstanden til linsen.
|
1 uke etter operasjon
|
|
Den eksentriske avstanden til den intraokulære linsen
Tidsramme: 1 måned etter operasjon
|
Avstanden mellom sentrum av linseplanet og sentrum av pupillplanet er den eksentriske avstanden til linsen.
|
1 måned etter operasjon
|
|
Den eksentriske avstanden til den intraokulære linsen
Tidsramme: 3 måneder etter operasjon
|
Avstanden mellom sentrum av linseplanet og sentrum av pupillplanet er den eksentriske avstanden til linsen.
|
3 måneder etter operasjon
|
|
Tiltvinkelen til den intraokulære linsen
Tidsramme: 1 uke etter operasjon
|
Vinkelen mellom linsens plan og pupillens plan er linsens helning
|
1 uke etter operasjon
|
|
Tiltvinkelen til den intraokulære linsen
Tidsramme: 1 måned etter operasjon
|
Vinkelen mellom linsens plan og pupillens plan er linsens helning
|
1 måned etter operasjon
|
|
Tiltvinkelen til den intraokulære linsen
Tidsramme: 3 måneder etter operasjon
|
Vinkelen mellom linsens plan og pupillens plan er linsens helning
|
3 måneder etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- xuwen2020-971
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .