Исследование биометрии подвывиха хрусталика и послеоперационной стабильности интраокулярного хрусталика
22 декабря 2020 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Сравнить точность четырех методов измерения диаметра линзы и изучить факторы, влияющие на отклонение интраокулярной линзы после операции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Людям, у которых подвывих хрусталика составляет менее 180 градусов.
Описание
Критерии включения:
(1) Подвывих хрусталика менее 180 градусов; (2) Часть края линзы видна в области зрачка после расширения зрачка.
Критерий исключения:
(1) Тотальный вывих хрусталика в полость стекловидного тела (2) Пациенты с маленькими глазными яблоками и небольшими щелями век (3) Пациенты моложе 18 лет (4) Врожденные катаракты обоих глаз (5) Дистрофия роговицы или недостаточность эндотелиальных клеток ( 6) Хроническое воспаление сосудистой оболочки глаза (7) Прогрессирующее заболевание глазного дна (8) Хрупкая капсульная сумка (9) Пигментный ретинит или псевдокапсулярный эксфолиативный синдром
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметр объектива
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Измерено соответствующими инструментами до операции и рассчитано по окружности натяжного кольца на скриншоте хирургического видео.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Эксцентрическое расстояние интраокулярной линзы
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Расстояние между центром плоскости линзы и центром плоскости зрачка является эксцентрическим расстоянием линзы.
|
1 неделя после операции
|
|
Эксцентрическое расстояние интраокулярной линзы
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Расстояние между центром плоскости линзы и центром плоскости зрачка является эксцентрическим расстоянием линзы.
|
1 месяц после операции
|
|
Эксцентрическое расстояние интраокулярной линзы
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Расстояние между центром плоскости линзы и центром плоскости зрачка является эксцентрическим расстоянием линзы.
|
3 месяца после операции
|
|
Угол наклона интраокулярной линзы
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Угол между плоскостью хрусталика и плоскостью зрачка называется наклоном хрусталика.
|
1 неделя после операции
|
|
Угол наклона интраокулярной линзы
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Угол между плоскостью хрусталика и плоскостью зрачка называется наклоном хрусталика.
|
1 месяц после операции
|
|
Угол наклона интраокулярной линзы
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Угол между плоскостью хрусталика и плоскостью зрачка называется наклоном хрусталика.
|
3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- xuwen2020-971
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .