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Untersuchung der Subluxationslinsenbiometrie und der postoperativen Intraokularlinsenstabilität

22. Dezember 2020 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Vergleich der Genauigkeit von vier Methoden zur Messung des Linsendurchmessers und Untersuchung der Einflussfaktoren der Intraokularlinsenabweichung nach der Operation

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Menschen, deren Subluxation der Linse weniger als 180 Grad beträgt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) Die Subluxation der Linse beträgt weniger als 180 Grad; (2) Ein Teil des Linsenrandes ist im Pupillenbereich sichtbar, nachdem die Pupille erweitert wurde

Ausschlusskriterien:

(1) Vollständige Luxation der Linse in den Glaskörperraum (2) Patienten mit kleinen Augäpfeln und kleinen Augenlidspalten (3) Patienten unter 18 Jahren (4) Angeborene Katarakte in beiden Augen (5) Hornhautdystrophie oder Endothelzellinsuffizienz ( 6) Chronische Uvea-Entzündung (7) Progressive Funduserkrankung (8) Zerbrechlicher Kapselsack (9) Retinitis pigmentosa oder pseudokapsuläres Exfoliationssyndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linsendurchmesser
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Gemessen mit entsprechenden Instrumenten vor der Operation und berechnet anhand des Umfangs des Spannrings im chirurgischen Video-Screenshot
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Der exzentrische Abstand der Intraokularlinse
Zeitfenster: 1 Woche nach der Operation
Der Abstand zwischen der Mitte der Linsenebene und der Mitte der Pupillenebene ist der Exzentrizitätsabstand der Linse.
1 Woche nach der Operation
Der exzentrische Abstand der Intraokularlinse
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
Der Abstand zwischen der Mitte der Linsenebene und der Mitte der Pupillenebene ist der Exzentrizitätsabstand der Linse.
1 Monat nach der Operation
Der exzentrische Abstand der Intraokularlinse
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Der Abstand zwischen der Mitte der Linsenebene und der Mitte der Pupillenebene ist der Exzentrizitätsabstand der Linse.
3 Monate nach der Operation
Der Neigungswinkel der Intraokularlinse
Zeitfenster: 1 Woche nach der Operation
Der Winkel zwischen der Ebene der Linse und der Ebene der Pupille ist die Neigung der Linse
1 Woche nach der Operation
Der Neigungswinkel der Intraokularlinse
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
Der Winkel zwischen der Ebene der Linse und der Ebene der Pupille ist die Neigung der Linse
1 Monat nach der Operation
Der Neigungswinkel der Intraokularlinse
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Der Winkel zwischen der Ebene der Linse und der Ebene der Pupille ist die Neigung der Linse
3 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • xuwen2020-971

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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