- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04685122
Subluksaatiolinssin biometrian ja postoperatiivisen silmänsisäisen linssin vakauden tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) Linssin subluksaatio on alle 180 astetta; (2) Osa linssin reunasta näkyy pupillien alueella sen jälkeen, kun pupilli on laajentunut
Poissulkemiskriteerit:
(1) Linssin täydellinen siirtymä lasiaiseen (2) Potilaat, joilla on pienet silmämunat ja pienet silmäluomen halkeamat (3) Alle 18-vuotiaat potilaat (4) Synnynnäinen kaihi molemmissa silmissä (5) Sarveiskalvon dystrofia tai endoteelisolujen vajaatoiminta ( 6) Krooninen uvea-tulehdus (7) Progressiivinen silmänpohjasairaus (8) Hauras kapselipussi (9) Retinitis pigmentosa tai pseudocapsulaar exfoliation oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Linssin halkaisija
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Mitattu vastaavilla instrumenteilla ennen leikkausta ja laskettu leikkausvideon kuvakaappauksen kiristysrenkaan kehän mukaan
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Silmänsisäisen linssin eksentrinen etäisyys
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Linssin tason ja pupillitason keskikohdan välinen etäisyys on linssin epäkeskoetäisyys.
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Silmänsisäisen linssin eksentrinen etäisyys
Aikaikkuna: 1kk leikkauksesta
|
Linssin tason ja pupillitason keskikohdan välinen etäisyys on linssin epäkeskoetäisyys.
|
1kk leikkauksesta
|
|
Silmänsisäisen linssin eksentrinen etäisyys
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Linssin tason ja pupillitason keskikohdan välinen etäisyys on linssin epäkeskoetäisyys.
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Silmänsisäisen linssin kallistuskulma
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Linssin tason ja pupillin tason välinen kulma on linssin kaltevuus
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Silmänsisäisen linssin kallistuskulma
Aikaikkuna: 1kk leikkauksesta
|
Linssin tason ja pupillin tason välinen kulma on linssin kaltevuus
|
1kk leikkauksesta
|
|
Silmänsisäisen linssin kallistuskulma
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Linssin tason ja pupillin tason välinen kulma on linssin kaltevuus
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- xuwen2020-971
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .