- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04685122
Undersøgelse af subluksationslinsebiometri og postoperativ intraokulær linsestabilitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) Subluxation af linsen er mindre end 180 grader; (2) En del af linsens kant kan ses i pupilområdet, efter at pupillen er udvidet
Ekskluderingskriterier:
(1) Total dislokation af linsen til glaslegemet (2) Patienter med små øjeæbler og små øjenlågsfissurer (3) Patienter yngre end 18 år (4) Medfødt grå stær i begge øjne (5) Hornhindedystrofi eller endotelcelleinsufficiens ( 6) Kronisk uvea Inflammation (7) Progressiv fundussygdom (8) Skrøbelig kapselpose (9) Retinitis pigmentosa eller pseudokapsulær eksfolieringssyndrom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Linse diameter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Målt med relaterede instrumenter før operation og beregnet ved omkredsen af spændingsringen i det kirurgiske videoskærmbillede
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Den excentriske afstand af den intraokulære linse
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Afstanden mellem midten af linseplanet og midten af pupilplanet er linsens excentriske afstand.
|
1 uge efter operationen
|
Den excentriske afstand af den intraokulære linse
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Afstanden mellem midten af linseplanet og midten af pupilplanet er linsens excentriske afstand.
|
1 måned efter operationen
|
Den excentriske afstand af den intraokulære linse
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Afstanden mellem midten af linseplanet og midten af pupilplanet er linsens excentriske afstand.
|
3 måneder efter operationen
|
Vippevinklen for den intraokulære linse
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Vinklen mellem linsens plan og pupillens plan er linsens hældning
|
1 uge efter operationen
|
Vippevinklen for den intraokulære linse
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Vinklen mellem linsens plan og pupillens plan er linsens hældning
|
1 måned efter operationen
|
Vippevinklen for den intraokulære linse
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Vinklen mellem linsens plan og pupillens plan er linsens hældning
|
3 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- xuwen2020-971
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subluksation af linse
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... og andre samarbejdspartnereRekruttering