乳房切除術後の放射線療法における 3D プリントボーラス
2021年4月14日 更新者：Jiangxi Provincial Cancer Hospital
乳房切除術後の治療における容積変調アーク療法のための 3D プリントボーラスの臨床研究
最近、三次元 (3D) プリント ボーラスの放射線治療への応用への関心が高まっています。現在、乳がんにおける 3D プリント ボーラスの応用に関する研究は主に皮膚とボーラスまたは電子ビームの間の空隙に焦点を当てています。体積変調アーク療法（VMAT）用にカスタマイズされた 3D プリントされたボーラスを日常診療で使用した臨床経験はこれまでに発表されていません [7,15]。
私たちは、容積変調アーク療法 (VMAT) を用いた乳房切除術後放射線療法 (PMRT) における線量測定と 3D プリント ボーラスの適用を評価することを目的としています。
この研究では、当科で乳房切除術後に放射線療法を受けている乳がん患者 75 人が無作為に選ばれました。
3D プリント ボーラスの胸壁へのフィットの精度は、従来のボーラスと比較して大幅に向上しました。この研究では、乳房切除術後の放射線療法におけるカスタマイズされた 3D プリント ボーラスが従来のボーラスと比較してボーラスのフィット感を向上させることを実証しています。
さらに、3D プリントボーラスに基づく VMAT は、従来のボーラスと比較して、胸壁のターゲット範囲と計画の適合性を大幅に改善し、同側の肺と心臓の線量を削減します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangxi
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Nanchang、Jiangxi、中国、330029
- 募集
- Jiangxi Cancer Hospital of Nanchang University
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コンタクト：
- Chunling Jiang, MD,PHD
- 電話番号：+8613979109200
- メール：jclil2002@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 乳房切除術後の治療を受けている乳がん患者
除外基準:
- NA
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：3D プリントされたボーラス
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この研究では、コンピュータ断層撮影 (CT) 画像の再構成に基づいて製造されたカスタマイズされた 3D プリントボーラスが使用されました。
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介入なし：従来のボーラス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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線量の比較
時間枠：1年
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処方線量は 25 回に分けて 50 Gy でした。
線量-体積ヒストグラム (DVH) を線量測定分析に使用しました。
D98%、D50%、および D2% は、両方のターゲット体積の 98% (最小に近い線量)、50% および 2% (最大に近い線量) までの線量を示し、V95%、V100%、および V110% は体積のパーセントを示します。処方用量の95％、100％、110％を投与されたことが記録されました
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2021年4月15日
研究の完了 (予想される)
2021年4月20日
試験登録日
最初に提出
2020年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月21日
最初の投稿 (実際)
2020年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月14日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。