Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3D-trykt bolus i strålebehandling etter mastektomi

14. april 2021 oppdatert av: Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Klinisk studie av 3D-trykt bolus for volumetrisk modulert bueterapi ved postmastektomibehandling

Nylig har det vært økende interesse for bruk av tredimensjonal (3D) trykt bolus til strålebehandling. For tiden er forskningen på anvendelse av 3D-printet bolus i brystkreft hovedsakelig fokusert på luftgapet mellom hud og bolus eller elektronstråle konform terapi [7,15], det er ingen klinisk erfaring med tilpasset 3D-printet bolus for volumetrisk modulert lysbueterapi (VMAT) i daglig praksis har blitt publisert til nå. Vi tar sikte på å evaluere dosimetri og anvendelse av 3D-printet bolus for postmastektomi strålebehandling (PMRT) med volumetrisk modulert bueterapi (VMAT). Syttifem pasienter med brystkreft som fikk strålebehandling etter mastektomi på vår avdeling ble tilfeldig valgt i denne studien. Nøyaktigheten av tilpasningen av 3D-printet bolus til brystveggen ble betydelig forbedret i forhold til konvensjonell bolus. Denne studien viser tilpasset 3D-printet bolus i postmastektomi strålebehandling forbedrer tilpasningen av bolus sammenlignet med konvensjonell bolus. Videre forbedrer VMAT basert på 3D-printet bolus betraktelig måldekningen for brystveggen og planens samsvar, og reduserer dosen av ipsilateral lunge og hjerte sammenlignet med konvensjonell bolus.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330029
        • Rekruttering
        • Jiangxi Cancer Hospital of Nanchang University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • brystkreftpasienter med behandling etter mastektomi

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 3D-printet bolus
Annen: tilpasset 3D-printet bolus produsert basert på rekonstruksjon av datatomografi (CT) bilder
tilpasset 3D-printet bolus produsert basert på rekonstruksjon av computertomografi (CT) bilder ble brukt i denne studien.
Ingen inngripen: Konvensjonell bolus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dosesammenligning
Tidsramme: ett år
Reseptdosen var 50 Gy i 25 fraksjoner. Dose-volum histogrammer (DVHs) ble brukt dosimetrisk analyse. D98 %, D50 % og D2 %, som indikerer dose til 98 % (nesten minimumsdose), 50 % og 2 % (nesten maksimal dose) av begge målvolumene, og V95 %, V100 % og V110 % indikerer volumprosent mottar 95 %, 100 % og 110 % av foreskrevet dose, ble registrert
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

20. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2021

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • jcl2020-2 breast cancer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere