Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D tištěný bolus v radioterapii po mastektomii

14. dubna 2021 aktualizováno: Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Klinická studie 3D tištěného bolusu pro volumetrickou modulovanou obloukovou terapii léčby po mastektomii

V poslední době roste zájem o aplikaci trojrozměrného (3D) tištěného bolusu v radioterapii. V současné době se výzkumy aplikace 3D tištěného bolusu u rakoviny prsu zaměřují především na vzduchovou mezeru mezi kůží a bolusem nebo elektronovým paprskem. konformní terapie [7,15], dosud nebyly publikovány žádné klinické zkušenosti s přizpůsobeným 3D tištěným bolusem pro volumetrickou modulovanou obloukovou terapii (VMAT) v každodenní praxi. Naším cílem je vyhodnotit dozimetrii a aplikaci 3D tištěného bolusu pro postmastektomickou radioterapii (PMRT) s volumetrickou modulovanou obloukovou terapií (VMAT). Do této studie bylo náhodně vybráno 75 pacientek s karcinomem prsu, které byly na našem oddělení po mastektomii léčeny radioterapií. Přesnost přizpůsobení bolusu 3D-Printed hrudní stěně se výrazně zlepšila ve srovnání s konvenčním bolusem. Tato studie ukazuje, že přizpůsobený 3D vytištěný bolus v radiační terapii po mastektomii zlepšuje přizpůsobení bolusu ve srovnání s konvenčním bolusem. Kromě toho VMAT založený na 3D tištěném bolusu výrazně zlepšuje pokrytí cíle hrudní stěny a shodu plánu a snižuje dávku ipsilaterální plíce a srdce ve srovnání s konvenčním bolusem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330029
        • Nábor
        • Jiangxi Cancer Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
          • Chunling Jiang, MD,PHD
          • Telefonní číslo: +8613979109200
          • E-mail: jclil2002@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky s rakovinou prsu s léčbou po mastektomii

Kritéria vyloučení:

  • NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 3D tištěný bolus
Jiný: zakázkový 3D tištěný bolus vyrobený na základě rekonstrukce snímků z počítačové tomografie (CT).
v této studii byly použity přizpůsobené 3D tištěné bolusy vyrobené na základě rekonstrukce snímků z počítačové tomografie (CT).
Žádný zásah: Konvenční bolus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání dávek
Časové okno: jeden rok
Preskripční dávka byla 50 Gy ve 25 frakcích. Dozimetrickou analýzou byly použity histogramy dávka-objem (DVH). D98 %, D50 % a D2 %, udávající dávku do 98 % (téměř minimální dávka), 50 % a 2 % (téměř maximální dávka) obou cílových objemů a V95 %, V100 % a V110 % udávající procentuální objem bylo zaznamenáno podání 95 %, 100 % a 110 % předepsané dávky
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

20. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • jcl2020-2 breast cancer

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit