3D-печатный болюс в лучевой терапии после мастэктомии
14 апреля 2021 г. обновлено: Jiangxi Provincial Cancer Hospital
Клиническое исследование напечатанного на 3D-принтере болюса для объемно-модулированной дуговой терапии после мастэктомии
В последнее время растет интерес к применению трехмерного (3D) напечатанного болюса для лучевой терапии. В настоящее время исследования по применению 3D-печатного болюса при раке молочной железы в основном сосредоточены на воздушном зазоре между кожей и болюсом или электронным лучом. конформной терапии [7,15], до сих пор не было опубликовано клинического опыта использования индивидуального 3D-печатного болюса для объемно-модулированной дуговой терапии (VMAT) в повседневной практике.
Мы стремимся оценить дозиметрию и применение напечатанного на 3D-принтере болюса для лучевой терапии после мастэктомии (PMRT) с дуговой терапией с объемной модуляцией (VMAT).
В этом исследовании случайным образом были выбраны 75 пациентов с раком молочной железы, получающих лучевую терапию после мастэктомии в нашем отделении.
Точность прилегания болюса, напечатанного на 3D-принтере, к грудной стенке была значительно улучшена по сравнению с обычным болюсом. Это исследование демонстрирует, что индивидуальный болюс, напечатанный на 3D-принтере, при лучевой терапии после мастэктомии улучшает прилегание болюса по сравнению с обычным болюсом.
Кроме того, VMAT на основе 3D-печатного болюса значительно улучшает целевое покрытие грудной клетки и соответствие плану, а также снижает дозу ипсилатерального легкого и сердца по сравнению с обычным болюсом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330029
- Рекрутинг
- Jiangxi Cancer Hospital of Nanchang University
-
Контакт:
- Chunling Jiang, MD,PHD
- Номер телефона: +8613979109200
- Электронная почта: jclil2002@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с раком молочной железы, проходящие лечение после мастэктомии
Критерий исключения:
- нет данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 3D-печатный болюс
|
В этом исследовании использовался индивидуальный 3D-печатный болюс, изготовленный на основе реконструкции изображений компьютерной томографии (КТ).
|
|
Без вмешательства: Обычный болюс
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение доз
Временное ограничение: один год
|
Назначенная доза составила 50 Гр за 25 фракций.
Для дозиметрического анализа использовались гистограммы доза-объем (DVH).
D98%, D50% и D2% указывают на дозу до 98% (почти минимальная доза), 50% и 2% (почти максимальная доза) обоих целевых объемов, а V95%, V100% и V110% указывают процент объема было зарегистрировано получение 95%, 100% и 110% назначенной дозы.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- jcl2020-2 breast cancer
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .