Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

3D-geprinte bolus bij radiotherapie na borstamputatie

14 april 2021 bijgewerkt door: Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Klinische studie van 3D-geprinte bolus voor volumetrische gemoduleerde boogtherapie van post-mastectomiebehandeling

De laatste tijd is er een groeiende belangstelling voor de toepassing van driedimensionale (3D) geprinte bolus bij radiotherapie. Momenteel zijn de onderzoeken naar de toepassing van 3D-geprinte bolus bij borstkanker voornamelijk gericht op luchtspleet tussen huid en bolus of elektronenstraal conformal therapy [7,15], er is tot nu toe geen klinische ervaring met op maat gemaakte 3D-geprinte bolus voor volumetrische gemoduleerde boogtherapie (VMAT) in de dagelijkse praktijk. We streven ernaar om dosimetrie en toepassing van 3D-geprinte bolus voor de post-mastectomie radiotherapie (PMRT) met Volumetrische gemoduleerde boogtherapie (VMAT) te evalueren. Vijfenzeventig patiënten met borstkanker die radiotherapie kregen na post-mastectomie op onze afdeling werden willekeurig geselecteerd in deze studie. De nauwkeurigheid van de pasvorm van de 3D-geprinte bolus op de borstwand was aanzienlijk verbeterd ten opzichte van conventionele bolus. Deze studie toont aan dat op maat gemaakte 3D-geprinte bolus bij bestralingstherapie na borstamputatie de pasvorm van de bolus verbetert in vergelijking met conventionele bolus. Bovendien verbetert VMAT op basis van een 3D-geprinte bolus de doeldekking van de borstwand en de conformiteit van het plan aanzienlijk, en verlaagt het de dosis van ipsilaterale long en hart, in vergelijking met conventionele bolus.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330029
        • Werving
        • Jiangxi Cancer Hospital of Nanchang University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • borstkankerpatiënten met post-mastectomiebehandeling

Uitsluitingscriteria:

  • NA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 3D-geprinte bolus
In dit onderzoek werd gebruik gemaakt van op maat gemaakte 3D-geprinte bolus, vervaardigd op basis van reconstructie van computertomografie (CT)-beelden.
Geen tussenkomst: Conventionele bolus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dosis vergelijking
Tijdsspanne: een jaar
De voorgeschreven dosis was 50 Gy in 25 fracties. Dosis-volume histogrammen (DVH's) werden gebruikt voor dosimetrische analyse. D98%, D50% en D2%, die de dosis tot 98% (bijna de minimale dosis), 50% en 2% (bijna de maximale dosis) van beide doelvolumes aangeven, en V95%, V100% en V110% die het volumepercentage aangeven die 95%, 100% en 110% van de voorgeschreven dosis kregen, werden geregistreerd
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

20 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • jcl2020-2 breast cancer

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren