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3D-gedruckter Bolus in der Strahlentherapie nach Mastektomie

14. April 2021 aktualisiert von: Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Klinische Studie zum 3D-gedruckten Bolus für die volumetrisch modulierte Lichtbogentherapie bei der Behandlung nach Mastektomie

In letzter Zeit wächst das Interesse an der Anwendung von dreidimensionalen (3D) gedruckten Bolus in der Strahlentherapie. Derzeit konzentrieren sich die Forschungen zur Anwendung von 3D-gedruckten Bolus bei Brustkrebs hauptsächlich auf den Luftspalt zwischen Haut und Bolus oder den Elektronenstrahl Bei der konformen Therapie [7,15] liegen bisher keine klinischen Erfahrungen mit maßgeschneiderten 3D-gedruckten Bolus für die volumetrisch modulierte Lichtbogentherapie (VMAT) in der täglichen Praxis vor. Unser Ziel ist es, die Dosimetrie und die Anwendung von 3D-gedruckten Bolus für die Strahlentherapie nach Mastektomie (PMRT) mit volumetrischer modulierter Lichtbogentherapie (VMAT) zu bewerten. In dieser Studie wurden 75 Patientinnen mit Brustkrebs, die nach einer Mastektomie in unserer Abteilung eine Strahlentherapie erhielten, zufällig ausgewählt. Die Passgenauigkeit des 3D-gedruckten Bolus an der Brustwand wurde im Vergleich zum herkömmlichen Bolus deutlich verbessert. Diese Studie zeigt, dass ein maßgeschneiderter 3D-gedruckter Bolus bei der Strahlentherapie nach Mastektomie den Sitz des Bolus im Vergleich zum herkömmlichen Bolus verbessert. Darüber hinaus verbessert VMAT auf Basis eines 3D-gedruckten Bolus die Zielabdeckung der Brustwand und die Plankonformität erheblich und reduziert die Dosis der ipsilateralen Lunge und des Herzens im Vergleich zum herkömmlichen Bolus.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330029
        • Rekrutierung
        • Jiangxi Cancer Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustkrebspatientinnen mit Behandlung nach Mastektomie

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 3D-gedruckter Bolus
In dieser Studie wurden maßgeschneiderte 3D-gedruckte Bolus verwendet, die auf der Grundlage der Rekonstruktion von Computertomographiebildern (CT) hergestellt wurden.
Kein Eingriff: Konventioneller Bolus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosisvergleich
Zeitfenster: ein Jahr
Die verordnete Dosis betrug 50 Gy in 25 Fraktionen. Zur dosimetrischen Analyse wurden Dosis-Volumen-Histogramme (DVHs) verwendet. D98 %, D50 % und D2 % geben eine Dosis von 98 % (nahe der Minimaldosis), 50 % und 2 % (nahe der Maximaldosis) beider Zielvolumina an, und V95 %, V100 % und V110 % geben das prozentuale Volumen an Patienten, die 95 %, 100 % und 110 % der verschriebenen Dosis erhielten, wurden aufgezeichnet
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • jcl2020-2 breast cancer

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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