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Bolus imprimé en 3D en radiothérapie post-mastectomie

14 avril 2021 mis à jour par: Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Étude clinique d'un bolus imprimé en 3D pour la thérapie par arc modulé volumétrique du traitement post-mastectomie

Récemment, l'application du bolus imprimé en trois dimensions (3D) à la radiothérapie suscite un intérêt croissant. À l'heure actuelle, les recherches sur l'application du bolus imprimé en 3D dans le cancer du sein se concentrent principalement sur l'espace d'air entre la peau et le bolus ou le faisceau d'électrons. thérapie conformationnelle [7,15], aucune expérience clinique avec un bolus imprimé en 3D personnalisé pour l'arcthérapie volumétrique modulée (VMAT) dans la pratique quotidienne n'a été publiée à ce jour. Notre objectif est d'évaluer la dosimétrie et l'application de bolus imprimés en 3D pour la radiothérapie post-mastectomie (PMRT) avec l'arcthérapie volumétrique modulée (VMAT). Soixante-quinze patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une radiothérapie après une mastectomie dans notre service ont été sélectionnées au hasard dans cette étude. La précision de l'ajustement du bolus imprimé en 3D à la paroi thoracique a été considérablement améliorée par rapport au bolus conventionnel. Cette étude démontre que le bolus imprimé en 3D personnalisé dans la radiothérapie post-mastectomie améliore l'ajustement du bolus par rapport au bolus conventionnel. De plus, le VMAT basé sur un bolus imprimé en 3D améliore considérablement la couverture cible de la paroi thoracique et la conformité du plan, et réduit la dose de poumon et de cœur ipsilatéral, par rapport au bolus conventionnel.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330029
        • Recrutement
        • Jiangxi Cancer Hospital of Nanchang University
        • Contact:
          • Chunling Jiang, MD,PHD
          • Numéro de téléphone: +8613979109200
          • E-mail: jclil2002@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patientes atteintes d'un cancer du sein avec traitement post-mastectomie

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bolus imprimé en 3D
des bolus imprimés en 3D personnalisés fabriqués à partir de la reconstruction d'images de tomodensitométrie (CT) ont été utilisés dans cette étude.
Aucune intervention: Bolus conventionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison de doses
Délai: un ans
La dose prescrite était de 50 Gy en 25 fractions. Les histogrammes dose-volume (DVH) ont été utilisés pour l'analyse dosimétrique. D98 %, D50 % et D2 %, indiquant la dose à 98 % (dose proche du minimum), 50 % et 2 % (dose proche du maximum) des deux volumes cibles, et V95 %, V100 % et V110 % indiquant le volume en pourcentage recevant 95 %, 100 % et 110 % de la dose prescrite, ont été enregistrés
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2020

Première publication (Réel)

28 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2021

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • jcl2020-2 breast cancer

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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