Bolo impreso en 3D en radioterapia posmastectomía
14 de abril de 2021 actualizado por: Jiangxi Provincial Cancer Hospital
Estudio clínico de bolos impresos en 3D para la terapia de arco modulada volumétrica del tratamiento posterior a la mastectomía
Recientemente, existe un interés creciente en la aplicación de bolos impresos tridimensionales (3D) a la radioterapia. En la actualidad, las investigaciones sobre la aplicación de bolos impresos en 3D en el cáncer de mama se centran principalmente en el espacio de aire entre la piel y el bolo o el haz de electrones. terapia conformal [7,15], hasta ahora no se ha publicado ninguna experiencia clínica con bolos impresos en 3D personalizados para la terapia de arco modulado volumétrico (VMAT) en la práctica diaria.
Nuestro objetivo es evaluar la dosimetría y la aplicación de bolos impresos en 3D para la radioterapia posmastectomía (PMRT) con terapia de arco volumétrico modulado (VMAT).
Setenta y cinco pacientes con cáncer de mama que recibieron radioterapia después de la mastectomía en nuestro departamento fueron seleccionados aleatoriamente en este estudio.
La precisión de ajuste del bolo impreso en 3D a la pared torácica mejoró significativamente en relación con el bolo convencional. Este estudio demuestra que el bolo impreso en 3D personalizado en la radioterapia posterior a la mastectomía mejora el ajuste del bolo en comparación con el bolo convencional.
Además, VMAT basado en bolos impresos en 3D mejora significativamente la cobertura del objetivo de la pared torácica y la conformidad del plan, y reduce la dosis de pulmón y corazón ipsilaterales, en comparación con bolos convencionales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330029
- Reclutamiento
- Jiangxi Cancer Hospital of Nanchang University
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Contacto:
- Chunling Jiang, MD,PHD
- Número de teléfono: +8613979109200
- Correo electrónico: jclil2002@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cáncer de mama con tratamiento post-mastectomía
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bolo impreso en 3D
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En este estudio se utilizaron bolos personalizados impresos en 3D fabricados en base a la reconstrucción de imágenes de tomografía computarizada (TC).
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Sin intervención: Bolo convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparación de dosis
Periodo de tiempo: un año
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La dosis prescrita fue de 50 Gy en 25 fracciones.
Se utilizaron histogramas dosis-volumen (DVH) para el análisis dosimétrico.
D98 %, D50 % y D2 %, que indican la dosis al 98 % (dosis casi mínima), 50 % y 2 % (dosis casi máxima) de ambos volúmenes objetivo, y V95 %, V100 % y V110 % que indican el porcentaje de volumen recibiendo el 95%, 100% y 110% de la dosis prescrita, se registraron
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- jcl2020-2 breast cancer
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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