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Bolo stampato in 3D nella radioterapia post-mastectomia

14 aprile 2021 aggiornato da: Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Studio clinico del bolo stampato in 3D per la terapia ad arco modulato volumetrico del trattamento post-mastectomia

Recentemente, c'è un crescente interesse nell'applicazione del bolo stampato tridimensionale (3D) alla radioterapia. Attualmente, le ricerche sull'applicazione del bolo stampato in 3D nel carcinoma mammario si concentrano principalmente sul traferro tra pelle e bolo o fascio di elettroni terapia conformazionale [7,15], finora non è stata pubblicata alcuna esperienza clinica con il bolo stampato in 3D personalizzato per la terapia con arco modulato volumetrico (VMAT) nella pratica quotidiana. Il nostro obiettivo è valutare la dosimetria e l'applicazione del bolo stampato in 3D per la radioterapia post-mastectomia (PMRT) con terapia ad arco modulato volumetrico (VMAT). Settantacinque pazienti con carcinoma mammario sottoposti a radioterapia dopo post-mastectomia nel nostro dipartimento sono state selezionate in modo casuale in questo studio. L'accuratezza dell'adattamento del bolo stampato in 3D alla parete toracica è stata notevolmente migliorata rispetto al bolo convenzionale. Questo studio dimostra che il bolo stampato in 3D personalizzato nella radioterapia post-mastectomia migliora l'adattamento del bolo rispetto al bolo convenzionale. Inoltre, VMAT basato sul bolo stampato in 3D migliora significativamente la copertura del target della parete toracica e la conformità del piano e riduce la dose di polmone e cuore ipsilaterali, rispetto al bolo convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330029
        • Reclutamento
        • Jiangxi Cancer Hospital of Nanchang University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con carcinoma mammario con trattamento post-mastectomia

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bolo stampato in 3D
Altro: bolo personalizzato stampato in 3D fabbricato sulla base della ricostruzione di immagini di tomografia computerizzata (TC).
In questo studio sono stati utilizzati boli stampati in 3D personalizzati fabbricati sulla base della ricostruzione di immagini di tomografia computerizzata (TC).
Nessun intervento: Bolo convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto della dose
Lasso di tempo: un anno
La dose prescritta era di 50 Gy in 25 frazioni. Gli istogrammi dose-volume (DVH) sono stati utilizzati per l'analisi dosimetrica. D98%, D50% e D2%, che indicano la dose al 98% (dose quasi minima), 50% e 2% (dose quasi massima) di entrambi i volumi target e V95%, V100% e V110% che indicano la percentuale di volume sono stati registrati il ​​95%, il 100% e il 110% della dose prescritta
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

20 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • jcl2020-2 breast cancer

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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