Bolus impresso em 3D em radioterapia pós-mastectomia
14 de abril de 2021 atualizado por: Jiangxi Provincial Cancer Hospital
Estudo Clínico de Bolus Impresso em 3D para Terapia de Arco Modulado Volumétrico de Tratamento Pós-mastectomia
Recentemente, há um interesse crescente na aplicação de bolo impresso tridimensional (3D) à radioterapia. terapia conforme [7,15], não há experiência clínica com bolus personalizado impresso em 3D para terapia de arco modulado volumétrico (VMAT) na prática diária foi publicada até agora.
Nosso objetivo é avaliar a dosimetria e aplicação de bolus impresso em 3D para a radioterapia pós-mastectomia (PMRT) com terapia de arco modulado volumétrico (VMAT).
Setenta e cinco pacientes com câncer de mama recebendo radioterapia após mastectomia em nosso departamento foram selecionadas aleatoriamente neste estudo.
A precisão do ajuste do bolo impresso em 3D à parede torácica melhorou significativamente em relação ao bolo convencional. Este estudo demonstra que o bolo personalizado impresso em 3D na radioterapia pós-mastectomia melhora o ajuste do bolo em comparação com o bolo convencional.
Além disso, o VMAT baseado em bolus impresso em 3D melhora significativamente a cobertura do alvo da parede torácica e a conformidade do plano e reduz a dose do pulmão e coração ipsilaterais, em comparação com o bolus convencional.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, China, 330029
- Recrutamento
- Jiangxi Cancer Hospital of Nanchang University
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Contato:
- Chunling Jiang, MD,PHD
- Número de telefone: +8613979109200
- E-mail: jclil2002@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com câncer de mama em tratamento pós-mastectomia
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bolus impresso em 3D
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Bolus personalizados impressos em 3D fabricados com base na reconstrução de imagens de tomografia computadorizada (TC) foram usados neste estudo.
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Sem intervenção: Bolus convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparação de dose
Prazo: um ano
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A dose prescrita foi de 50 Gy em 25 frações.
Histogramas dose-volume (DVHs) foram utilizados para análise dosimétrica.
D98%, D50% e D2%, indicando dose para 98% (dose quase mínima), 50% e 2% (dose quase máxima) de ambos os volumes alvo e V95%, V100% e V110% indicando volume percentual recebendo 95%, 100% e 110% da dose prescrita, foram registrados
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- jcl2020-2 breast cancer
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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