Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydrukowany w 3D bolus w radioterapii po mastektomii

14 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Badanie kliniczne bolusa wydrukowanego w 3D do terapii łukiem modulowanym wolumetrycznie w leczeniu po mastektomii

Ostatnio obserwuje się rosnące zainteresowanie zastosowaniem bolusa wydrukowanego w 3D w radioterapii. Obecnie badania nad zastosowaniem bolusa wydrukowanego w 3D w raku piersi koncentrują się głównie na szczelinie powietrznej między skórą a bolusem lub wiązką elektronów terapii konformalnej [7,15], do tej pory nie opublikowano żadnego doświadczenia klinicznego z dostosowanym bolusem wydrukowanym w 3D w terapii łukiem modulowanym objętościowo (VMAT) w codziennej praktyce. Naszym celem jest ocena dozymetrii i zastosowania bolusa wydrukowanego w 3D w radioterapii po mastektomii (PMRT) z terapią łukiem modulowanym wolumetrycznie (VMAT). Do badania wybrano losowo 75 pacjentek z rakiem piersi poddanych radioterapii po mastektomii w naszym oddziale. Dokładność dopasowania bolusa wydrukowanego w 3D do ściany klatki piersiowej została znacznie poprawiona w porównaniu z bolusem konwencjonalnym. To badanie pokazuje, że dostosowany bolus wydrukowany w 3D w radioterapii po mastektomii poprawia dopasowanie bolusa w porównaniu z bolusem konwencjonalnym. Co więcej, VMAT oparty na bolusie wydrukowanym w 3D znacznie poprawia pokrycie docelowej ściany klatki piersiowej i zgodność planu oraz zmniejsza dawkę płuca i serca po tej samej stronie w porównaniu z konwencjonalnym bolusem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330029
        • Rekrutacyjny
        • Jiangxi Cancer Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorych na raka piersi leczonych po mastektomii

Kryteria wyłączenia:

  • NA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bolus wydrukowany w 3D
Inny: spersonalizowany bolus wydrukowany w 3D, wyprodukowany na podstawie rekonstrukcji obrazów tomografii komputerowej (CT).
W tym badaniu wykorzystano bolus wydrukowany na drukarce 3D, wykonany na podstawie rekonstrukcji obrazów tomografii komputerowej (CT).
Brak interwencji: Konwencjonalny bolus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie dawek
Ramy czasowe: rok
Dawka przepisana wynosiła 50 Gy w 25 frakcjach. Histogramy dawka-objętość (DVH) zastosowano do analizy dozymetrycznej. D98%, D50% i D2%, wskazując dawkę do 98% (dawka prawie minimalna), 50% i 2% (dawka prawie maksymalna) obu objętości docelowych oraz V95%, V100% i V110% wskazujące objętość procentową zarejestrowano 95%, 100% i 110% przepisanej dawki
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • jcl2020-2 breast cancer

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj