- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04685460
유방 절제술 후 방사선 요법의 3D 인쇄된 볼루스
2021년 4월 14일 업데이트: Jiangxi Provincial Cancer Hospital
유방 절제술 후 치료의 용적 조절 아크 치료를 위한 3D 인쇄 볼러스의 임상 연구
최근 3차원(3D) 프린팅된 볼루스를 방사선 치료에 적용하는 것에 대한 관심이 높아지고 있다. 등각 요법[7,15], 일상적인 진료에서 용적 조절 아크 요법(VMAT)을 위한 맞춤형 3D 프린팅 볼루스에 대한 임상 경험은 현재까지 발표되지 않았습니다.
우리는 체적 변조 아크 요법(VMAT)을 사용한 유방 절제술 후 방사선 요법(PMRT)을 위한 3D 인쇄 볼루스의 선량 측정 및 적용을 평가하는 것을 목표로 합니다.
본 연구에서는 우리 부서에서 유방 절제술 후 방사선 요법을 받고 있는 유방암 환자 75명을 무작위로 선택했습니다.
흉벽에 대한 3D 프린팅 볼루스의 맞춤 정확도는 기존 볼루스에 비해 크게 향상되었습니다. 이 연구는 유방 절제술 후 방사선 요법에서 맞춤형 3D 프린팅 볼루스가 기존 볼루스에 비해 볼루스의 맞춤을 개선함을 보여줍니다.
또한 3D 프린팅된 볼루스 기반의 VMAT는 기존 볼루스에 비해 흉벽 표적 범위와 계획의 일치성을 크게 향상시키고 동측 폐 및 심장의 선량을 줄입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330029
- 모병
- Jiangxi Cancer Hospital of Nanchang University
-
연락하다:
- Chunling Jiang, MD,PHD
- 전화번호: +8613979109200
- 이메일: jclil2002@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유방 절제술 후 치료를 받는 유방암 환자
제외 기준:
- NA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 3D 프린팅 볼러스
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컴퓨터 단층 촬영(CT) 이미지의 재구성을 기반으로 제작된 맞춤형 3D 인쇄 볼러스가 이 연구에 사용되었습니다.
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간섭 없음: 기존의 볼루스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선량 비교
기간: 1년
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처방 선량은 25 분할에서 50 Gy였습니다.
선량-부피 히스토그램(DVHs)은 선량 측정 분석을 사용했습니다.
D98%, D50% 및 D2%, 두 대상 체적의 98%(최소에 가까운 선량), 50% 및 2%(최대에 가까운 선량)까지의 선량을 나타내고, V95%, V100% 및 V110%는 퍼센트 부피를 나타냅니다. 처방된 선량의 95%, 100%, 110%를 투여받는 것을 기록하였다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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