3D-painettu bolus mastektomian jälkeisessä sädehoidossa
keskiviikko 14. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Jiangxi Provincial Cancer Hospital
3D-painetun boluksen kliininen tutkimus mastektomian jälkeisen hoidon volumetriseen moduloituun kaarihoitoon
Viime aikoina kiinnostus kolmiulotteisen (3D) tulostetun boluksen soveltamiseen sädehoidossa on lisääntynyt. Tällä hetkellä tutkimukset 3D-painetun boluksen soveltamisesta rintasyövän hoitoon keskittyvät pääasiassa ihon ja boluksen väliseen ilmarakoon tai elektronisuihkuan. konformaalista hoitoa [7,15], tähän mennessä ei ole julkaistu kliinistä kokemusta räätälöidystä 3D-tulostetusta boluksesta tilavuusmoduloituun kaarihoitoon (VMAT) päivittäisessä käytännössä.
Pyrimme arvioimaan dosimetriaa ja 3D-tulostetun boluksen käyttöä mastektomian jälkeiseen sädehoitoon (PMRT) volumetrisella moduloidulla kaarihoidolla (VMAT).
Tähän tutkimukseen valittiin satunnaisesti 75 rintasyöpäpotilasta, jotka saivat osastollamme mastektomian jälkeen sädehoitoa.
3D-tulostetun boluksen sovitustarkkuus rinnan seinämään parani merkittävästi verrattuna perinteiseen bolukseen. Tämä tutkimus osoittaa, että räätälöity 3D-tulostettu bolus mastektomian jälkeisessä sädehoidossa parantaa boluksen sopivuutta tavanomaiseen bolukseen verrattuna.
Lisäksi 3D-tulostettuun bolukseen perustuva VMAT parantaa merkittävästi rintakehän seinämän tavoitepeittävyyttä ja suunnitelmanmukaisuutta sekä pienentää ipsilateraalisen keuhkon ja sydämen annosta tavanomaiseen bolukseen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330029
- Rekrytointi
- Jiangxi Cancer Hospital of Nanchang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chunling Jiang, MD,PHD
- Puhelinnumero: +8613979109200
- Sähköposti: jclil2002@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rintasyöpäpotilaat, jotka saavat mastektomian jälkeistä hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- NA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3D-tulostettu bolus
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin räätälöityjä 3D-tulostettuja boluksia, jotka oli valmistettu tietokonetomografian (CT) kuvien rekonstruoinnin perusteella.
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen bolus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
annosten vertailu
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Lääkeannos oli 50 Gy 25 jakeessa.
Annostilavuushistogrammeja (DVH:t) käytettiin dosimetristä analyysiä.
D98%, D50% ja D2%, osoittavat annoksen 98%:iin (lähes pienin annos), 50% ja 2% (lähes maksimiannos) molemmista tavoitetilavuuksista ja V95%, V100% ja V110% tilavuusprosenttia 95 %, 100 % ja 110 % määrätystä annoksesta kirjattiin
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- jcl2020-2 breast cancer
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .