Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D-printet bolus i strålebehandling efter mastektomi

14. april 2021 opdateret af: Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Klinisk undersøgelse af 3D-printet bolus til volumetrisk moduleret bueterapi ved postmastektomibehandling

På det seneste er der en stigende interesse for anvendelsen af ​​tredimensionel (3D) printet bolus til strålebehandling. På nuværende tidspunkt er forskningen i anvendelsen af ​​3D-printet bolus i brystkræft hovedsageligt fokuseret på luftspalten mellem hud og bolus eller elektronstråle konform terapi [7,15], er der indtil nu ikke offentliggjort nogen klinisk erfaring med tilpasset 3D-printet bolus til volumetrisk moduleret lysbueterapi (VMAT) i daglig praksis. Vi sigter mod at evaluere dosimetri og anvendelse af 3D-printet bolus til postmastektomi strålebehandling (PMRT) med volumetrisk moduleret bueterapi (VMAT). 75 patienter med brystkræft, der modtog strålebehandling efter mastektomi i vores afdeling, blev tilfældigt udvalgt i denne undersøgelse. Nøjagtigheden af ​​tilpasningen af ​​den 3D-printede bolus til brystvæggen blev væsentligt forbedret i forhold til konventionel bolus. Denne undersøgelse viser, at tilpasset 3D-printet bolus i postmastektomi strålebehandling forbedrer tilpasningen af ​​bolus sammenlignet med konventionel bolus. Ydermere forbedrer VMAT baseret på 3D-printet bolus markant måldækningen for brystvæggen og planens overensstemmelse og reducerer dosen af ​​ipsilateral lunge og hjerte sammenlignet med konventionel bolus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330029
        • Rekruttering
        • Jiangxi Cancer Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • brystkræftpatienter med post-mastektomi behandling

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3D-printet bolus
Andet: tilpasset 3D-printet bolus fremstillet baseret på rekonstruktion af computertomografi (CT) billeder
tilpasset 3D-printet bolus fremstillet baseret på rekonstruktion af computertomografi (CT) billeder blev brugt i denne undersøgelse.
Ingen indgriben: Konventionel bolus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dosis sammenligning
Tidsramme: et år
Den receptpligtige dosis var 50 Gy i 25 fraktioner. Dosis-volumen histogrammer (DVH'er) blev brugt dosimetrisk analyse. D98%, D50% og D2%, hvilket indikerer dosis til 98% (nærmest minimumsdosis), 50% og 2% (nærmest maksimal dosis) af begge målvolumener, og V95%, V100% og V110% angiver volumenprocent modtagelse af 95 %, 100 % og 110 % af den ordinerede dosis, blev registreret
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

20. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2020

Først opslået (Faktiske)

28. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2021

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • jcl2020-2 breast cancer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner