思春期特発性側弯症手術における体温と周術期出血
2020年12月24日 更新者：Nur Canbolat、Istanbul University
思春期特発性側弯症手術における体温変化の周術期出血への影響
この研究では、AIS手術の術中に複数の積極的な加温方法を使用し、その後単一の圧縮空気吹き込みシステムを使用して正常体温を維持し、軽度から中等度の低体温を許容した患者群を比較しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fatih
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Istanbul、Fatih、七面鳥、34093
- Istanbul University, Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軸骨格変形により ASI と評価され、待機的変形矯正手術を受ける予定で、二次的原因による側弯症がなく、データの使用が本人と親に許可されている 12 ～ 18 歳の患者
除外基準:
- 体重 <35kg、病的肥満 (BMI > 40kg/m2)、既知のアレルギー、既知の出血凝固疾患、過去 1 週間の血液凝固パラメータに影響を与える薬剤の使用、肝臓、腎臓、血液、リウマチ疾患の存在、患者自身または精神疾患を患い、協力が得られない家族
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：研究グループ
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患者は、加圧空気ヒーターや点滴ヒーターなどの複数の加熱方法を使用して積極的に温められました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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正常体温に保たれている患者グループの失血
時間枠：手術時間（約2時間）
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危険性の高い手術において、標準的な単一ヒーターを使用して軽度から中度の低体温を許容した患者グループと比較して、積極的な複数の加温方法を適用して正常体温を維持した患者グループで失血が減少するかどうかをテストする。 AIS変形矯正手術などの出血と低体温。
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手術時間（約2時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2019年11月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月24日
最初の投稿 (実際)
2020年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月24日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。