Temperatura corporal e sangramento perioperatório na cirurgia de escoliose idiopática do adolescente
24 de dezembro de 2020 atualizado por: Nur Canbolat, Istanbul University
O Efeito das Alterações da Temperatura Corporal ao Sangramento Perioperatório na Cirurgia de Escoliose Idiopática do Adolescente
Neste estudo, foram comparados grupos de pacientes nos quais a normotermia é preservada pelo uso de múltiplos métodos de aquecimento ativo no período intraoperatório em cirurgia de EIA, seguido por um único sistema de sopro de ar comprimido e hipotermia leve a moderada permitida.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Fatih
-
Istanbul, Fatih, Peru, 34093
- Istanbul University, Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 12 e 18 anos que foram avaliados como ASI por deformidade esquelética axial, que seriam submetidos à cirurgia eletiva de correção de deformidade, que não apresentavam escoliose por causa secundária e cujos dados eram permitidos para uso por eles mesmos e pelos pais
Critério de exclusão:
- Pacientes com peso corporal <35kg, obesidade mórbida (IMC> 40kg/m2), alergia conhecida, doença hemorrágica conhecida, uso de drogas que afetam os parâmetros de coagulação sanguínea na última semana, presença de doença hepática, renal, hematológica, reumatológica, o próprio paciente ou família com transtornos psiquiátricos que não puderam cooperar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
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Experimental: grupo de Estudos
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os pacientes foram aquecidos agressivamente usando vários métodos de aquecimento, como aquecedor de ar pressurizado e aquecedor de fluido intravenoso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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perda de sangue no grupo de pacientes que são mantidos normotérmicos
Prazo: tempo de cirurgia (aproximadamente 2 horas)
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testar se a perda de sangue é reduzida no grupo de pacientes que são mantidos normotérmicos pela aplicação de método agressivo de aquecimento múltiplo em comparação com o grupo de pacientes em que a hipotermia leve a moderada foi permitida usando um único aquecedor padrão em uma operação que representa um alto risco para sangramento e hipotermia, como cirurgia de correção de deformidade AIS.
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tempo de cirurgia (aproximadamente 2 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/145
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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