Temperatura Corporal y Sangrado Perioperatorio en la Cirugía de Escoliosis Idiopática del Adolescente
24 de diciembre de 2020 actualizado por: Nur Canbolat, Istanbul University
El efecto de las alteraciones de la temperatura corporal en el sangrado perioperatorio en la cirugía de escoliosis idiopática del adolescente
En este estudio, se compararon grupos de pacientes en los que se preserva la normotermia mediante el uso de múltiples métodos de calentamiento activo en el período intraoperatorio en cirugía AIS, seguido de un solo sistema de soplado de aire comprimido y se permitió una hipotermia leve a moderada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Pavo, 34093
- Istanbul University, Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 12-18 años que fueron evaluados como ASI por deformidad axial esquelética, que se someterían a cirugía electiva de corrección de deformidad, que no tuvieran escoliosis por causa secundaria, y cuyos datos se permitieran utilizar por ellos mismos y sus padres
Criterio de exclusión:
- Pacientes con peso corporal < 35 kg, obesidad mórbida (IMC > 40 kg/m2), alergia conocida, enfermedad hemorrágica-coagulante conocida, uso de fármacos que afectan los parámetros de coagulación sanguínea en la última semana, presencia de enfermedad hepática, renal, hematológica, reumatológica, el propio paciente o familiares con trastornos psiquiátricos que no pudieron cooperar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo de control
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Experimental: grupo de estudio
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Los pacientes se calentaron agresivamente utilizando múltiples métodos de calentamiento, como un calentador de aire presurizado y un calentador de líquido intravenoso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pérdida de sangre en el grupo de pacientes que se mantienen normotérmicos
Periodo de tiempo: tiempo de cirugía (aproximadamente 2 horas)
|
probar que la pérdida de sangre se reduce en el grupo de pacientes que se mantienen normotérmicos mediante la aplicación de un método agresivo de calentamiento múltiple en comparación con el grupo de pacientes en los que se permitió la hipotermia leve-moderada mediante el uso de un solo calentador estándar en una operación que presenta un alto riesgo de sangrado e hipotermia, como la cirugía de corrección de deformidades AIS.
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tiempo de cirugía (aproximadamente 2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/145
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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