青少年特发性脊柱侧弯手术中的体温和围手术期出血
2020年12月24日 更新者：Nur Canbolat、Istanbul University
体温变化对青少年特发性脊柱侧凸手术围手术期出血的影响
在这项研究中，比较了在 AIS 手术的术中通过使用多种主动加温方法保持正常体温，然后使用单一压缩空气吹气系统并允许轻度至中度低温的患者组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Fatih
-
Istanbul、Fatih、火鸡、34093
- Istanbul University, Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在12-18岁之间，被轴向骨骼畸形评估为ASI，将接受择期畸形矫正手术，无继发性脊柱侧弯，且其数据允许自己和父母使用的患者
排除标准：
- 体重<35kg，病态肥胖（BMI> 40kg / m2），已知过敏，已知出血凝血病，上周使用影响凝血参数的药物，存在肝病，肾病，血液病，风湿病的患者，患者本人或家属有精神障碍不能配合
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
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实验性的：学习小组
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使用多种加热方法（例如加压空气加热器和静脉内液体加热器）对患者进行积极加温
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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保持常温的患者组失血
大体时间：手术时间（约2小时）
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测试与在高风险手术中使用标准单个加热器允许轻度中度低温的患者组相比，通过应用积极的多次加温方法保持正常体温的患者组失血量减少出血和体温过低，例如 AIS 畸形矫正手术。
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手术时间（约2小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月24日
首次发布 (实际的)
2020年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月24日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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