Körpertemperatur und perioperative Blutung in der idiopathischen Skoliosechirurgie bei Jugendlichen
24. Dezember 2020 aktualisiert von: Nur Canbolat, Istanbul University
Die Auswirkung der Veränderungen der Körpertemperatur auf perioperative Blutungen in der idiopathischen Skoliosechirurgie bei Jugendlichen
In dieser Studie wurden Patientengruppen verglichen, bei denen die Normothermie durch den Einsatz mehrerer aktiver Erwärmungsmethoden in der intraoperativen Phase in der AIS-Chirurgie aufrechterhalten wird, gefolgt von einem einzelnen Druckluft-Blassystem und die eine leichte bis mittelschwere Unterkühlung ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Truthahn, 34093
- Istanbul University, Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 12 und 18 Jahren, die aufgrund einer axialen Skelettdeformität als ASI beurteilt wurden, die sich einer elektiven Deformitätskorrekturoperation unterziehen würden, die keine Skoliose aufgrund einer sekundären Ursache hatten und deren Daten von ihnen selbst und ihren Eltern verwendet werden durften
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem Körpergewicht <35 kg, krankhafter Fettleibigkeit (BMI > 40 kg/m2), bekannter Allergie, bekannter Blutgerinnungserkrankung, Einnahme von Arzneimitteln, die die Blutgerinnungsparameter beeinflussen, in der letzten Woche, Vorliegen einer Leber-, Nieren-, hämatologischen, rheumatologischen Erkrankung, die Angehörigen des Patienten oder Angehörige mit psychiatrischen Störungen, die nicht kooperieren konnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Studiengruppe
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Die Patienten wurden mithilfe mehrerer Heizmethoden wie Drucklufterhitzer und intravenöser Flüssigkeitserhitzer aggressiv erwärmt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutverlust in der Gruppe der Patienten, die normotherm gehalten werden
Zeitfenster: Operationszeit (ca. 2 Stunden)
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um zu testen, dass der Blutverlust in der Gruppe von Patienten, die durch die Anwendung einer aggressiven Mehrfacherwärmungsmethode normotherm gehalten werden, im Vergleich zu der Patientengruppe, in der eine leichte bis mittelschwere Unterkühlung durch die Verwendung eines Standard-Einzelheizgeräts bei einer Operation, die ein hohes Risiko darstellt, zugelassen wurde, verringert wird Blutungen und Unterkühlung, wie zum Beispiel eine AIS-Deformitätskorrekturoperation.
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Operationszeit (ca. 2 Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/145
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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