Temperatura ciała i krwawienia okołooperacyjne w chirurgii skolioz idiopatycznych u młodzieży
24 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Nur Canbolat, Istanbul University
Wpływ zmian temperatury ciała na krwawienia okołooperacyjne w chirurgii skoliozy idiopatycznej u młodzieży
W tym badaniu porównano grupy pacjentów, u których normotermia została zachowana dzięki zastosowaniu wielu metod aktywnego ogrzewania w okresie śródoperacyjnym w chirurgii AIS, a następnie pojedynczego systemu wdmuchiwania sprężonego powietrza i umożliwienia łagodnej do umiarkowanej hipotermii.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Indyk, 34093
- Istanbul University, Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 12 do 18 lat, u których stwierdzono ASI na podstawie osiowej deformacji szkieletu, którzy mieli zostać poddani planowej operacji korekcji deformacji, którzy nie mieli skoliozy z powodu wtórnej przyczyny i których dane mogli wykorzystać oni sami i rodzice
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z masą ciała <35kg, otyłością olbrzymią (BMI>40kg/m2), stwierdzoną alergią, rozpoznaną chorobą krzepnięcia krwi, stosowaniem leków wpływających na parametry krzepliwości krwi w ostatnim tygodniu, obecnością chorób wątroby, nerek, hematologicznych, reumatologicznych, własnej lub rodziny chorego z zaburzeniami psychicznymi, którzy nie mogli współpracować
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
|
pacjentów agresywnie ogrzewano przy użyciu wielu metod ogrzewania, takich jak nagrzewnica powietrza pod ciśnieniem i podgrzewacz płynów dożylnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrata krwi w grupie pacjentów z utrzymywaną normotermią
Ramy czasowe: czas zabiegu (około 2 godzin)
|
zbadanie, czy utrata krwi jest zmniejszona w grupie pacjentów, u których utrzymywana jest normotermia poprzez zastosowanie agresywnej metody wielokrotnego ogrzewania w porównaniu z grupą pacjentów, w której dopuszczono łagodną lub umiarkowaną hipotermię przy użyciu standardowego pojedynczego grzejnika w operacji obarczonej dużym ryzykiem krwawienie i hipotermia, takie jak operacja korekcji deformacji AIS.
|
czas zabiegu (około 2 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/145
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .