Temperatura corporea e sanguinamento perioperatorio nella chirurgia della scoliosi idiopatica adolescenziale
24 dicembre 2020 aggiornato da: Nur Canbolat, Istanbul University
L'effetto delle alterazioni della temperatura corporea sul sanguinamento perioperatorio nella chirurgia della scoliosi idiopatica adolescenziale
In questo studio, sono stati confrontati gruppi di pazienti in cui la normotermia è preservata utilizzando più metodi di riscaldamento attivo nel periodo intraoperatorio nella chirurgia AIS, seguiti da un singolo sistema di soffiaggio di aria compressa e consentendo un'ipotermia da lieve a moderata.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Tacchino, 34093
- Istanbul University, Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 12 e 18 anni che sono stati valutati come ASI per deformità scheletrica assiale, che sarebbero stati sottoposti a chirurgia elettiva di correzione della deformità, che non avevano la scoliosi dovuta a una causa secondaria e i cui dati potevano essere utilizzati da loro stessi e dai genitori
Criteri di esclusione:
- Pazienti con peso corporeo <35kg, obesità patologica (BMI>40kg/m2), allergia nota, malattia della coagulazione emorragica nota, uso di farmaci che influenzano i parametri della coagulazione del sangue nell'ultima settimana, presenza di malattia epatica, renale, ematologica, reumatologica, la propria o la famiglia del paziente con disturbi psichiatrici che non hanno potuto collaborare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: gruppo di controllo
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Sperimentale: gruppo di studio
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i pazienti sono stati riscaldati in modo aggressivo utilizzando più metodi di riscaldamento come il riscaldatore ad aria pressurizzata e il riscaldatore di fluidi per via endovenosa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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perdita di sangue nel gruppo di pazienti mantenuti normotermici
Lasso di tempo: tempo di intervento (circa 2 ore)
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per testare che la perdita di sangue è ridotta nel gruppo di pazienti che sono mantenuti normotermici applicando un metodo di riscaldamento multiplo aggressivo rispetto al gruppo di pazienti in cui l'ipotermia lieve-moderata è stata consentita utilizzando un singolo riscaldatore standard in un'operazione che presenta un alto rischio per sanguinamento e ipotermia, come la chirurgia per la correzione della deformità AIS.
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tempo di intervento (circa 2 ore)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/145
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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