Kropstemperatur og perioperativ blødning ved adolescent idiopatisk skoliosekirurgi
24. december 2020 opdateret af: Nur Canbolat, Istanbul University
Effekten af ændringerne i kropstemperaturen til perioperativ blødning i ungdoms idiopatisk skoliosekirurgi
I denne undersøgelse blev patientgrupper, hvor normotermi bevares ved at bruge flere aktive opvarmningsmetoder i den intraoperative periode i AIS-kirurgi, efterfulgt af et enkelt trykluftblæsningssystem og tilladt mild til moderat hypotermi, sammenlignet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkun, 34093
- Istanbul University, Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 12-18 år, som blev vurderet som ASI ved aksial skeletdeformitet, som skulle gennemgå elektiv deformitetskorrektion, som ikke havde skoliose på grund af en sekundær årsag, og hvis data fik lov til at blive brugt af dem selv og forældre
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kropsvægt <35 kg, sygelig fedme (BMI> 40 kg/m2), kendt allergi, kendt blødnings-koagulationssygdom, brug af lægemidler, der påvirker blodkoagulationsparametre i den sidste uge, tilstedeværelse af lever-, nyre-, hæmatologisk, reumatologisk sygdom, patientens egen eller familie med psykiatriske lidelser, som ikke kunne samarbejde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: studiegruppe
|
patienter blev aggressivt opvarmet ved hjælp af flere opvarmningsmetoder såsom trykluftvarmer og intravenøs væskevarmer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtab i gruppen af patienter, der holdes normotermisk
Tidsramme: operationstid (ca. 2 timer)
|
at teste, at blodtab reduceres i gruppen af patienter, der holdes normotermisk ved at anvende aggressiv multipel opvarmningsmetode sammenlignet med patientgruppen, hvor mild-moderat hypotermi blev tilladt ved at bruge en standard enkeltvarmer i en operation, der udgør en høj risiko for blødning og hypotermi, såsom AIS-deformitetskorrektion.
|
operationstid (ca. 2 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2020
Først opslået (Faktiske)
28. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/145
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .