Kehon lämpötila ja perioperatiivinen verenvuoto nuorten idiopaattisessa skolioosileikkauksessa
torstai 24. joulukuuta 2020 päivittänyt: Nur Canbolat, Istanbul University
Kehon lämpötilan muutosten vaikutus perioperatiiviseen verenvuotoon nuorten idiopaattisessa skolioosileikkauksessa
Tässä tutkimuksessa verrattiin potilasryhmiä, joissa normotermia säilyy käyttämällä useita aktiivisia lämmitysmenetelmiä leikkauksen aikana AIS-leikkauksessa, jota seurasi yksi paineilmapuhallusjärjestelmä ja sallittiin lievä tai kohtalainen hypotermia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
- Istanbul University, Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12–18-vuotiaat potilaat, jotka arvioitiin ASI:ksi aksiaalisen luuston epämuodostuman perusteella, joille tehtiin elektiivinen epämuodostuman korjausleikkaus, joilla ei ollut sekundaarisesta syystä johtuvaa skolioosia ja joiden tietoja saivat käyttää heidän ja vanhempiensa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden paino on <35 kg, sairaalloinen liikalihavuus (BMI> 40 kg/m2), tunnettu allergia, tunnettu verenvuoto-hyytymissairaus, veren hyytymisparametreihin vaikuttavien lääkkeiden käyttö viimeisen viikon aikana, maksa-, munuais-, hematologinen, reumatologinen sairaus, potilaan oma tai perhe, jolla on psykiatrisia häiriöitä ja jotka eivät voineet tehdä yhteistyötä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
|
potilaita lämmitettiin aggressiivisesti käyttämällä useita lämmitysmenetelmiä, kuten paineilmalämmitintä ja suonensisäistä nesteenlämmitintä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenhukka potilasryhmässä, joka pidetään normotermisenä
Aikaikkuna: leikkausaika (noin 2 tuntia)
|
testata, että verenhukka vähenee normaalilämpöisenä pidetyssä potilasryhmässä käyttämällä aggressiivista moninkertaista lämmitysmenetelmää verrattuna potilasryhmään, jossa lievä tai kohtalainen hypotermia sallittiin käyttämällä tavallista yksittäislämmitintä leikkauksessa, joka aiheuttaa suuren riskin verenvuoto ja hypotermia, kuten AIS-muodonmuutoksen korjausleikkaus.
|
leikkausaika (noin 2 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/145
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .